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国内仿制药争夺后“专利悬崖”时代

昨日，广药集团召开新闻发布会宣布，旗下国产“伟哥”白云山“金戈”正式拿到了“准生证”，这是国家食药监总局下发的首个中国“伟哥”生产批件，也标志着中美“伟哥”硬战即将拉开帷幕。据了解，美国制药巨头辉瑞医药集团生产的万艾可俗称“伟哥”在中国的专利已于今年月日到期，这一消息无疑让中国药企兴奋了起来。国内近二十家药企先后申请了仿制版“伟哥”的生产批件，旨在争夺勃起功能障碍药物的市场份额。其实，万艾可的抢仿大战只是国内仿制药市场的冰山一角。在肿瘤药领域，抢仿大战打得更为激烈。调查显示，超千亿的市场就是块巨

2014/9/19 9:06:37



儿童服用午时药业产补钙口服液后上吐下泻

生意社月日讯医院大夫推荐的“葡萄糖酸钙锌口服溶液”有部分产品颜色发黄，孩子服用后上吐下泻。对此，医院竟然找来药品经销商让家长与之“私了”。近日，提起自己孩子在汉中市远大妇产医院的遭遇，汉中市民赵女士气愤不已。据赵女士反映，月日，她带着个月大的儿子在汉中市远大妇产医院体检时，体检科医生说孩子缺钙，并推荐湖北午时药业股份有限公司生产的葡萄糖酸钙锌口服溶液为孩子补钙。赵女士花元在该医院购买了两盒口服溶液，回家交给母亲按量给儿子服用。月初，孩子出现呕吐和腹泻症状。服药后就好，药一停孩子又拉肚子。月日晚，

2008/10/14 17:09:09



总局关于发布动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第224号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）》（见附件），现予发布。特此通告。附件动物源性医疗器械注册技术审查指导原则（年修订版）食品药品监管总局年月日

2018/1/5 11:25:01



国家食药监局：规范中药生产经营秩序

国家食药监局日前下发了关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知，通知强调，各级监管部门要严厉打击经销假劣药材的行为，查清阻断假劣中药材的流向，加强对经营业户的监督，严防假劣中药材进入正规生产流通领域。近年来，各级食品药品监管部门虽然一直在不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量的总体稳定。但随着中药材需求与产量的矛盾加剧，价格波动剧烈，市场竞争也日趋激烈，中药生产流通领域问题也越来越突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业对药品质量降低要求，放任其不规范行为，为制假售假行

2012/7/24 15:16:30



一知名品种多省暂停挂网！

安徽省医药价格和集中采购中心发布《关于暂停广东东阳光药业有限公司利格列汀片挂网资格的通知》，为做好药品挂网过程中知识产权的保护工作，依据国家知识产权局国家医保局有关文件规定，经研究，现暂停广东东阳光药业有限公司利格列汀片（片盒）的挂网资格，请相关医疗机构及时调整药品采购目录。除了上海，其他省也有类似公告，比如，去年月日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布暂停采购公告，为做好医药招标采购领域的知识产权保护工作，暂停广东东阳光药业有限公司生产的利格列汀片规格片板板盒采购资格。陕西省公共资源交易中心

2023/2/10 10:12:04



陕西省西安市药品不良反应监测中心提前完成全年工作任务

年，陕西省西安市药品不良反应监测中心采取多项措施确保全年工作任务完成。通过基层调研定期通报督促检查重点约谈等方式，不断强化各区（县）局的上报意识和监测人员的业务素质，不断提高上报报表的数量和质量。截至年月日经西安市药品不良反应监测中心审核和评价，国家药品不良反监测系统数据显示，西安市药品不良反应和医疗器械不良事件上报任务全面完成。其中药品不良反应报告共例，超额完成全年任务量的；器械不良事件报告共计例，超额完成全年任务量的。

2013/11/12 9:01:01