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药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块，今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报，但对外发布信

2015/9/1 9:05:44



抗消化性溃疡药中国市场达27.2亿美元 Top10品种&企业

近年，全球抗消化性溃疡药市场规模在亿美元以上，仍是大市场用药。一般认为人群中约有在其一生患过消化性溃疡，在不同国家和地区，该病发病率有较大差异。随着对消化性溃疡病因学及新的作用机理的研究，以及抗消化性溃疡药物相继研发成功，不同时期用药品种结构发生了很大变化。受体拮抗剂雷尼替丁年全球销售额达亿美元，目前全球年销售额约亿美元；质子泵抑制剂埃索美拉唑年全球销售额达亿美元，目前全球年销售额约亿美元。全球视野质子泵抑制剂占据欧洲医药市场研究协会分类，抗消化性溃疡药可分为类质子泵抑制剂；受体拮抗剂；铋制剂；

2017/2/7 9:02:47



仿制药质量再评价：CFDA发布三大指导原则

月日，官网向各地方药监机构下发关于征求普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则等意见的通知，征求意见的截止时间为月日。官网附征求意见稿全文普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则（征求意见稿）仿制药质量一致性评价人体生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则一概述为推进仿制药与原研药品质量和疗效一致性评价工作的开展，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，制定本指导原则

2015/11/6 9:07:00



“政产学研医”深度对话 第九届国产医疗器械创新发展大会在杭召开

党的二十大报告中提出，要“推进健康中国建设”，把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策。医疗器械作为医疗卫生服务的重要支撑，既是守护人民健康的“利器”，也是推动医疗创新发展的重要“引擎”。月日下午，第九届国产医疗器械创新发展大会在杭州国际博览中心举行。作为第三十七届浙江国际科研医疗仪器设备技术交流展览会（简称浙江春季医展会）的同期活动，大会现场聚集行业专家资深学者以及产业代表，从政策导向产业规划成果转化医工融合人工智能到前沿技术研究进展等几个方面对国产医疗器械产业创新发展进行深

2025/3/21 11:27:42



医药工业的新革命——“十二五”发展规划

由国家工信部制定的《医药工业“十二五”发展规划》，其初衷是为了加快我国医药工业产业结构调整，以实现进一步促进医药工业做大做强的目标。在整体规划中，工信部不仅对我国现在的医药工业所面临的严峻形势进行了分析，还对今后的发展思路以及保障措施等方面进行了详细的阐述，并且进一步明确了医药工业在我国“十二五”期间的主要发展目标。规划的大体内容如下首先是医药工业的产业规模要继续保持平稳且快速的增长；其次，要确保全国各地基本药物的供应，以满足临床医药的需求；再次，在技术创新能力上需要做进一步的增强，使科研创新能

2012/1/29 14:05:33



下一步医保谈判 不少药企或继续观望

月日，首批国家药品价格谈判结果公布，替诺福韦酯埃克替尼吉非替尼种谈判药品降价幅度分别达到；其中替诺福韦酯降价幅度最大，高达，超过此前业界的预期。一直以来，我国的药品采购政策，无论是采取“综合评分法”或“双信封法”，降价作用仅限于充分竞争的药品，对专利药品和原研药品几乎没有降价效果。此次国家药品价格谈判实现高价特药降价，降低患者的负担。对于参与谈判的制药企业来说，通过谈判有望实现降价换市场，实现市场准入。与以往的省级谈判不同，此次谈判有个相关部委参与，力度空前。北大纵横高级合伙人医药行业专家王宏志

2016/5/23 9:19:55