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第二家！仟源医药盐酸氟西汀胶囊通过一致性评价！

近日，仟源医药发布公告称，公司近日收到国家药监局核准签发的“盐酸氟西汀胶囊胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药质量与疗效一致性评价。“盐酸氟西汀胶囊”适用于抑郁症强迫症神经性贪食症。截至目前，公司为盐酸氟西汀胶囊剂全国第二家通过一致性评价的企业，该品种现已列入国家医保目录和国家基本药物目录。

2020/3/17 9:32:33



仿制药同质严重 “淘汰赛”将加速

食药监总局出炉仿制药行业意见稿广大仿制药或迎来调整，为避免太过重复导致产能过剩，竞品之间“淘汰赛”正在加速中，而在欧美获准上市的国内药企，国内申报上市手续较为“省心”。昨日记者获悉，国家食药监总局官网发布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的征求意见稿，业内人士认为利好龙头股。仿制药同质化严重该意见稿表示，开展仿制药质量和疗效与原研药一致性评价工作，对促进医药经济结构调整和产业升级，提高医药产业国际竞争能力，满足公众用药需求，都具有重要意义。该意见稿指出“对年以前批准上市的其他仿制药品

2015/11/20 9:29:57



安徽省积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作

近日，安徽省食品药品监管局召开会议，部署了推进仿制药质量和疗效一致性评价工作安排和工作要求。一是印发了《关于有效推进全省仿制药质量和疗效一致性评价工作的通知》。《通知》要求充分认识一致性评价的重要意义，开展一致性评价工作有利于提高药品质量，满足人民用药需要，促进医药行业供给侧改革增强我国医药产业国际竞争力。要充分认识这项工作的重要性复杂性和紧迫性，将其纳入药品监管工作重点，统一思想，齐心协力，积极推进全省一致性评价工作的顺利进行。二是完善工作机制，明确职责分工。安徽省局制订了推进仿制药一致性评价

2016/7/13 9:28:01



使胃肠道更安全的抗炎药物“塞来昔布”

塞来昔布又名西乐葆，是关节炎治疗方面研究最多的药物之一，目前已在全球个国家和地区获批使用。塞来昔布已获批的适应症包括缓解骨关节炎成人类风湿关节炎成人急性疼痛原发性痛经等。非甾体抗炎药是全球使用最多的抗炎止痛类药物。最新一期英国《柳叶刀》杂志报道说，研究显示，在非甾体抗炎药品中，使用“塞来昔布”发生的胃肠道不良反应远低于其他同类常用药物。由香港中文大学美国伊利诺伊大学等机构科学家参与的一项大型对比研究发现，非甾体抗炎药中，塞来昔布单独使用比双氯芬酸联合奥美拉唑使用时的胃肠道副作用还要小得多。双氯芬

2010/6/19 1:30:48



新版GSP修订草案“亮点”诸多

据小编了解，近日国家卫生部正式颁发了《药品经营质量管理规范（修订草案）》，真可谓是“亮点”耀眼，很多业内人士纷纷发表各自观点，解析了这次草案的众多亮点。据记者了解所知，本次草案与现行的相比，主要体现在把整个管理规范分成了大部分，一大部分是《药物批发的质量管理》，另一大部分就是《药品零售的质量管理》。对此小编把各个亮点汇总如下条款更细，标准更高。这次的草案和现行的相比，就光在条款数量上就占有先机，以条的明显优势，细化了旧版的条条款；业内人士表示，针对新草案的细化，让企业能钻空子的几率变小了，对企业

2013/1/26 10:59:08



2014年全球畅销药Top50及国产竞品分析

根据的统计显示，年全球畅销药物强总销售额达到了亿美元，占全球处方药处方药及药物市场总额的，相比年有所提升，该比例在年均保持在以上。其中前十强占总体药物市场的，该比例自年低于以下，为外，历年均在以上。可以看出全球畅销药强对世界药物市场格局的影响巨大。受多种因素的而影响，传统重磅药物的市场主导地位正在不断削弱，畅销药物对全球销售额的贡献率处于下降趋势。排行榜中第位的药物是泽珂，年销售额为亿美元，这也是年全球畅销强的门槛线，自年的门槛线跌至亿美元以来，年又重新回到亿美元的准线上。一畅销药前十强的排名更

2015/10/23 9:45:12