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市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》

近日，市场监管总局发布修订后的《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》，自年月日起施行。《办法》提到，落实最严格的监管要求。强化对医疗器械注册人的监督管理，明确注册人和受托生产企业双方责任，将委托生产管理有关要求纳入质量管理体系，并进一步完善了医疗器械生产环节的检查职责检查方式结果处置调查取证等监管要求。完善经营环节销售运输贮存等方面管理要求，细化进货查验销售记录等追溯管理相关规定，强化注册人备案人销售其注册备案的医疗器械的质量安全责任。附件医疗器械生产监督管理办法第一章总则第

2022/3/23 11:07:57



天价肿瘤药进医保，上海各大医院却买不到

一款治疗胃肠胰内分泌内分泌肿瘤的特效药“善龙”，一支就要万千多元；年月，该药纳入上海医保，可是各大医院却不进货，患者只能自费去药房购买。这个情况属实吗记者进行了调查。岁的魏先生患胃肠胰内分泌肿瘤，年前，因肿瘤转移，每个月都必须注射一支醋酸奥曲肽微球（商品名“善龙”）。年来，魏先生已经花费多万元，对于这位退休工人而言负担很重。好不容易，年月，“善龙”被纳入上海医保范围。可是个月来，他咨询了上海多家医院，却都没有这款药。医院说，这个药一支就要一万多，纳入医保之后，占了医院的资金总额，他们承受不了。随

2016/2/16 15:28:31



第73届全国药品交易会落幕 参展到底具有哪些好处

第届全国药品交易会刚刚结束，新的一年让我们再一次领略了我国医药行业的巨变。一直以来，展会始终是经济的晴雨表，行业的风向标，医药展会同样如此。作为国内医药行业规模最大影响最广的的全国药品交易会，每每都云集了行业知名厂商，展会涉及研发生产经营和服务等医药产业链的各个环节。所以，作为一家医药企业定然不会错过每年两次的全国药品交易会。然而参加展会是要付出一定的成本的，无论是展位费，还是展台的搭建，彩页等宣传单的印刷，工作人员费用等等都需要耗费一笔不小的资金。这样的投入是否值得来看看参展对于企业自身会带来

2015/5/19 16:10:32



齐鲁将拿下富马酸丙酚替诺福韦片！原研药上半年卖出超1亿

近日，齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片类仿制上市申请进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。有着“史上最强乙肝药乙肝药物”之称的富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，年月获批进入中市场，上半年在中国公立医疗机构终端销售额突破亿元，增长率高达。图齐鲁制药的富马酸丙酚替诺福韦片注册进度来源官网富马酸丙酚替诺福韦（）是治疗成人和青少年慢性乙型肝炎肝炎的抗病毒抗病毒强效药，与富马酸替诺福韦二吡呋酯（）恩替卡韦（）同属核苷（酸）类药物，并列全球乙肝乙肝治疗指南三大一线用药。富马酸丙酚替诺福韦片由吉利德研发，

2020/11/10 9:14:11



中国癌症现状调查：死亡人数占全球四分之一

月日是世界癌症日，这一天的设立标志着全球共同攻克癌症的决心与期盼。中国肿瘤发病情况究竟怎样和其他国家有何不同肿瘤治疗情况究竟如何带着一系列问题，新华社记者去年以来深入医院病房研究院所企业和有关部门采访，就肿瘤现状进行调研，试图一探究竟。发病率与世界水平接近但死亡率高于世界水平这是一个个曾经鲜活的生命赵丽蓉罗京陈晓旭姚贝娜这是一组触目惊心的数字世界癌症报告估计，年中国癌症发病人数为万，约占全球发病的五分之一癌症死亡人数为万，约占全球癌症死亡人数的四分之一。健康梦是小康梦的重要组成部分。新华社记者去

2015/2/5 14:48:40



江苏省食安办要求各地进一步加强《食品安全法》宣传普及工作

近日，江苏省食安办下发通知，要求全省各地各单位要按照当地食品安全委员会办公室的统一部署，精心组织策划好《食品安全法》宣传普及工作的各项活动。通知要求，各食品安全相关单位要紧密结合年食品安全重点工作安排，根据群众关心的热点问题，开展针对性强的宣传活动。同时，坚持以正面宣传为主，正确引导舆论，结合实际，因地制宜地开展内容丰富形式多样的特色宣传。通知强调，要把宣传普及新修订的《食品安全法》列入当前重要工作议事日程，加强领导，周密部署，强化措施，制定计划，建立经费投入保障机制，制定相关的工作实施方案和细

2015/8/26 15:36:01