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多品种销售下滑又遇黑框警告 喹诺酮类抗菌药30亿市场何去何从？

月日，国家食品药品监督管理总局发布了《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》，决定对此类药品说明书增加黑框警告，同时对药品适应症不良反应和注意事项等相关内容进行修订，要求各生产厂商于月日前报省级食品药品监管部门备案后实施。此前，美国于去年月发布了《药物安全通报》，对口服和注射用的氟喹诺酮类抗菌药物发出警告。这是继去年月发布“限制氟喹诺酮类抗菌抗菌药物治疗非复杂感染”通报的又一次升级警告，进一步说明此类药物导致严重不良事件并非空穴来风，必须高度重视。人类历史是一部发展史，市场总是向前发展，因咽

2017/8/15 9:20:56



NMPA：出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）发布

月日，国家药监局公开征求《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》意见。《管理规定》分为总则基本要求按出口证明类文件管理的情形不按出口证明类文件管理的情形监督管理附则，共六章，四十二条。《管理规定》自实施之日起，《接受境外制药厂商委托加工药品备案管理规定》（国食药监安号）《关于加强接受境外制药厂商委托加工药品监督管理的通知》（国食药监安号）《关于出口欧盟原料药证明文件有关事项的通知》（食药监号）《药品出口销售证明管理规定》（国药监药管号）同时废止。药品监督管理部门既往发布的其他文件与本规定不一致

2024/8/7 9:28:52



抗生素输液被禁止！涉及460家大医院（附无需输液的53种病清单）

抗生素抗生素被滥用的情况近年广受关注。近日，江苏省出台新规要求到年底前，除儿童医院，全省二级以上医院全面停止门诊患者静脉输液。家大医院停止抗生素输液规定要求，年月日起，江苏省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物；到年底前，江苏省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。据国家卫计委统计公报，截止年底，江苏省共有三级医疗机构个，二级医疗机构个，一级医疗机构个。除十余个儿童医院，最终不能门诊输液的医院将达到个左右。中国抗生素人均用量是美国倍数据显示，我国是抗生素使

2015/11/19 15:52:22



展馆分布图—第52届全国新特药品交易会（乌鲁木齐）

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2017/7/20 10:22:21



骨质疏松可能是吃素的缘故

胸闷气短可能是骨质疏松，医生称，骨质疏松症是以骨组织显微结构受损，骨矿成分和骨基质等比例不断减少，骨皮质变薄，骨小梁数量减少，骨脆性增加和骨折危险度升高的一种全身骨代谢障碍的疾病，疼痛是原发性骨质疏松症最常见的症状，以腰背痛多见，占疼痛患者中的，疼痛沿脊柱向两侧扩散，仰卧或坐着时疼痛减轻，直立时后伸或久立久坐时疼痛加剧，日间疼痛轻，夜间和清晨醒来时加重，弯腰肌肉运动咳嗽咳嗽大便用力时加重，而身长缩短驼背骨折胸闷气短呼吸困难等也是严重骨质疏松患者的临床表现，骨质疏松症发病率高，尤其是老年人，全球有

2013/5/20 15:32:08



药审改革哪些仿制药将出局:先查2007年前上市的

月日，《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》下称《意见》发布，将提高仿制药质量列为改革主要目标之一，提出加快仿制药质量一致性评价，力争年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。对此，一位不愿意具名的国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”相关人士对《中国经济周刊》记者表示，国家对于此次药审改革的重视度可见一斑。在近期发布的有关新药审批的文件中，关于仿制药的标准都是关键内容。主要目的是希望能够通过规范新药注册临床研究等流程，从而改善目前国内市场仿制药“品种多药效差质量参差

2015/9/8 9:36:24