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CDE发布《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》

近日，官网发布了《抗肿瘤抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（年第号）。通告显示肿瘤免疫治疗是当前抗肿瘤新药研发的热点，如何提高免疫相关不良事件识别判定的科学性和稳健性，提高说明书撰写质量，切实保障患者用药安全，是目前监管方及业界亟需解决的问题。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行

2022/5/18 8:59:37



不合格食品风险控制及核查处置情况通告（2018年第1期）

国家食品药品监督管理总局发布的《关于批次食品不合格情况的通告》（年第号），涉及我省家生产经营单位。现将不合格食品风险控制及核查处置情况公告如下一苏宁易购中华特色馆湘西馆（经营者为湖南盘古电子商务有限公司）在苏宁易购（网站）销售的标称湖南麻辣魔方食品科技有限公司委托冷水江市好呷猴食品有限公司生产的弹牛板筋，菌落总数次检出值分别为，不符合国家标准规定的菌落总数次检测结果均不得超过且至少次检测结果不超过。《食品安全法》第六十二条规定“网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行实名登记，明确其

2018/1/10 0:00:01



顺丰危机！药商危机！

顺丰危机！顺丰摊上事日前，有媒体报道，一位因脑干出血，在南充市阆中人民医院住院的患者，委托杭州的亲戚购买“申捷针”用于抢救。月日经顺丰速运寄出，当药品日抵达南充时，病人已经被宣布脑死亡。报道一经发出“快递要命凶手顺丰”等指责铺天盖地。次日，处于舆论旋涡中心的顺丰，发声明。危机公关顺丰表示首先，这个药品根本不是急救药；其次，病人正在治疗，并未被宣布脑死亡；另外，在日客户投递时，已经告知需要天时间。同时，顺丰承认，快件在中转环节有操作失误，耽误了一天。事发后，顺丰成立了小时陪护小组，于日抵达南充探望

2017/10/18 10:11:06



坤世堂天王补心丸（浓缩丸）说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。坤世堂天王补心丸（浓缩丸）说明书文字版主要成分丹参当归党参石菖蒲茯苓五味子麦冬天冬地黄玄参桔梗制远志甘草炒酸枣仁朱砂柏子仁。用法用量口服，一次丸，一日次。性状剂型丸剂产品规格见实体版说明书。其他详情见实体版说明书。坤世堂天王补心丸（浓缩丸）说明书图片版暂无坤世堂天王补心丸（浓缩丸）外包装坤世堂天王补心丸（浓缩丸）生产厂家华阳（恩施）药业有限公司成立于年月日，注册地位于恩施市施恩堂路特一号，法定代表人为孙逸枫。经营范围包括中药材种植销售；电子电器元器

2023/9/27 14:56:40



第三批国采，官方正式发文

定了，第三批集采，个药品联合采购办公室开始采集信息联采办正式采集第三批药品信息今日月日，上海阳光医药采购网发布《关于开展部分药品相关基础信息采集工作的通知》以下简称《通知》。根据《通知》，联合采购办公室开始部分药品基础信息采集工作，下列药品均在信息采集范围内。原研药及国家药监局发布的仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂。通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价的仿制药品。根据《国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》年第号，按化学药品新注册分类批准的仿制药品。纳入《中国

2020/7/22 9:34:55



医院心血管药Top 10！细看企业竞争格局

进入世纪中后期，全球心血管类药物年销售额超过抗感染类药物后，始终呈现持续平稳增长的态势。目前全球心血管类药物市场规模超过亿美元，占据全球医药市场的。地位举足轻重近年来，不良生活习惯导致了心血管疾病发病的年轻化。预测到年，全球约有万人将死于心血管病。《中国心血管病报告》揭示，心血管病是我国居民总死亡因素中居首位的疾病，目前心血管病患者达亿人。随着老龄化社会的到来，我国高血压高血脂和冠心病发病率呈现逐年上升的趋势，从而带动了这一类药物的发展。年全球七大药品市场强畅销药物中，生物技术药物增长突飞猛进，

2018/3/16 9:27:31