相关资讯

国家食品药品监督管理总局党组启动2016年第二轮巡视工作

根据食品药品监管总局党组书记局长毕井泉同志的批示和总局党组年巡视工作安排，月日，总局召开年第二轮巡视工作进驻动员会，总局党组成员副局长滕佳材，中央纪委派驻纪检组组长总局巡视工作领导小组副组长李五四，总局党组成员副局长吴浈，总局副局长焦红，总局党组成员食品安全总监巡视工作领导小组副组长郭文奇出席会议。郭文奇同志宣布总局党组巡视组成员名单被巡视单位及巡视任务安排，李五四同志作动员讲话。李五四指出，巡视是全面从严治党的重要手段，是党内监督的战略性制度安排，是国之利器党之利器。总局党组高度重视巡视工作，

2016/10/11 14:28:01



李克强表态：不支持招标管制

近日，国家基药招标第一案的审理结果出来了，法院判决书表明，基药招标是政府采购行为。中国药品集中采购终于有了定性政府采购。月日，国务院总理李克强在国务院常务会议上，为如何公平推进政府采购“支招”。“能不能设计一个随机选择专家评审的办法（备注随机缺少监督，照样会被透露出去），让专家在自己不知情的情况下被选中，让企业不知道该找谁走关系，从而最大限度压缩可能的寻租空间”他说。在招标中的“专家”猫腻，李克强总理都看不下去了。在药品招标中，存在同样问题，近日，被人民网报道的仙琚药业中标资格被取消的问题问题，

2015/1/9 13:51:09



西安杨森旗下公司国家医保药品目录乙类范围

西安杨森制药有限公司宣布，旗下万珂（注射用硼替佐米）和泽珂（醋酸阿比特龙片）已被纳入到《国家基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录（年版）》（以下简称《版国家医保药品目录》）乙类范围。目前，全国已有个省市开始执行医保新价格。万珂的适应症多发性骨髓瘤复发或难治性套细胞淋巴瘤和泽珂的适应症转移性去势抵抗性前列腺前列腺癌均被列入国家医保报销支付范围，并可开始在相关省市按比例报销执行医保新价格后的治疗费用。西安杨森制药有限公司宣布，旗下万珂（注射用硼替佐米）和泽珂（醋酸阿比特龙片）已被纳入到《国家基本医

2017/9/14 11:28:53



正式文件发布！“三改”品种一致性评价工作解疑

去年月与月，相继对改规格药品（口服固体制剂）改剂型药品（普通口服固体制剂）与改盐基药品一致性评价的技术指南征求意见，月日，《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改剂型药品（口服固体制剂）评价一般考虑》《仿制药质量和疗效一致性评价工作中改盐基药品评价一般考虑》份正式文件在官网发布。仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价的一般考虑为贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）和《国务院办公

2017/2/20 10:18:00



上海市药品经营企业GSP认证公示公告（第370号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话通讯地址上海市河南南路号上海市食品药品监督管理局邮编宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查日期宋体现场检查人宋体上海和龙大药房有限公司赤峰路店宋体零售宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品宋体上海市虹口区

2015/8/14 10:47:01



CFDA下令 停止进口4个药品

月日讯，月日发布公告在对进口药品开展生产现场检查，发现家进口企业生产的个品种存在违反《中华人民共和国药品管理法》及相关规定的行为。其中，决定停止奥地利艾威特药品有限公司的脑蛋白水解物注射液注射液进口不予再注册停止日本救心制药株式会社的救心丸意大利贝斯迪大药厂细菌溶解物印度阿拉宾度制药有限公司头孢头孢泊肟酯的进口。并要求各口岸食品药品监督管理局停止上述个品种的进口通关备案。日前，才发布公告，又有家企业撤回个药品注册申请。本次自查风暴截至今年月日，已经有多家企业主动撤回了超过个药品注册申请，撤回不予

2016/1/25 9:18:17