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化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势

随着药品审评审批制度改革的纵深推进，以全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药临床替代为核心目标的仿制药质量和疗效一致性评价取得阶段性进展个口服固体制剂品规获得通过。与此同时，化药注射剂一致性评价技术要求开始征求意见。我国仿制药质量提升工作全面展开。针对渐行渐近的化药注射剂一致性评价工作，相关企业是否做好了准备工作中将会遇到哪些挑战日前，本报记者采访了该领域国内龙头企业，充分感受到一线企业摩拳擦掌积极热身的“抢跑”激情。继口服固体制剂一致性评价之后，化药注射剂一致性评价工作也被提上日程。年月日

2018/3/13 9:11:53



外媒看产业—— 中国原料药攀上全球制高点

据外媒报道，目前，中国在原料药活性药物成分和辅料的出口方面处于全球领先地位。由于与竞争对手相比拥有成本优势，中国的原料药和辅料市场正在不断扩大。中国原料药市场呈现的是一条上升的曲线，占全球市场的份额达到了，年增长率在之间。中国被认为是全球最大的原料药生产国和出口国，年生产量达到万吨。中国政府正在起草一项计划，将对原料药生产厂家投资亿美元，目标是要将该国出口的产品价值每年提高亿美元。，中国仿制药市场最大目前，中国原料药市场高度分散。大约的生产厂家属于小型或中型公司，前家规模最大的公司只占行业总收入

2015/8/6 17:01:44



内蒙古举行药品安全突发事件应急演练桌面推演

月日，由内蒙古食品药品监督管理局与呼和浩特市食品药品监督管理局共同组织的内蒙古药品安全突发事件应急演练桌面推演在呼和浩特市举行。自治区食品药品监督管理局副巡视员彭万臻杨云峰出席活动。本次推演模拟青山市城东区食品药品监督管理局不良反应检测中心接到区人民医院报告该院为感冒患者输液治疗过程中先后有名患者发生不同程度的寒颤高热呼吸困难皮疹等症状其中名高龄男性患者伴有血压下降抽搐意识模糊，区食药监管局派出执法人员赶赴现场调查。当日上午时城东区幸福社区医院报告该院出现与上述情形相同的患者名。经会商初步判断为

2017/11/21 17:34:01



青少年应有避孕意识

上周，美国卫生与公众服务部部长凯思琳西贝利厄斯否决了美国食品和药物管理局的建议关于“事后丸”处方和复兴的年龄限制为岁以下的女孩。健康和人类服务之前从来没有否决了美国食品药品管理局药物推荐。问题是二十几岁的女孩应该有泛滥获得计划一步法，一个批准后性交避孕从泰华，不首先咨询医生。许多年轻人从事性危险行为，可能会导致意想不到的健康结果，说疾病控制中心。例如，在美国高中学生的调查在，的人在性交前个月内没有使用避孕套最后一次他们的性别，和没有使用避孕药或孕酮防止怀孕，他们最后一次做爱。“有充分合理的，良好

2011/12/21 16:32:05



呼肠孤病毒或可用于癌症生物治疗

据小编了解，最近，英国利兹大学和伦敦癌症研究所的研究人员对进行了研究，以揭示其在血液中是如何逃避免疫系统的攻击和发挥抗击癌症的作用的。这项研究认为病毒应用于癌症治疗的潜力很大，为了有望被普及，甚至能够在门诊中就可以进行。呼肠孤病毒有望成为治疗癌症最有效的手段之一，因为呼肠孤病毒能够对疾病实施两次攻击。其不但可以直接作用于癌细胞将癌细胞杀灭，而且还可以激发机体免疫系统来消灭残存的癌细胞。目前这种疗法正在积极地试验中，以确定是否真的那么有效。病毒是要直接注射到癌细胞中的，这是一个很复杂的过程，没有精

2012/6/21 18:03:48



春天是最佳的体检季！哪些体检项目适合你？

受访专家广州医科大学附属第二医院健康体检中心副主任康安越来越多的人明白“宁愿花小钱体检，不愿花大钱看病”。在繁忙的工作和生活中，了解自己的健康状况，并时时针对自己的身体做好保健工作尤为重要。那么正常的体检周期一般是多久呢我们又该如何选择适合自己的体检项目呢听听健康体检中心专家们给的建议最佳的体检季节到了广州医科大学附属第二医院健康体检中心主任医师康安表示，体检的淡季一般在每年的月份，月之后开始就进入体检的旺季，体检科人满为患，影响了体检的感受，所以建议选择在春季进行体检，可以避开体检的高峰期。而

2018/3/7 9:22:42