相关资讯

中国原创独家化药氢溴酸山莨菪碱片预计今年上市

中国原创化药今年上市主打眩晕用药领域日前行业消息显示，由成都第一制药有限公司（简称成一制药）研发的独家药品氢溴酸山莨菪碱片将在年获批上市，主打眩晕解痉止痛止痛目标市场领域。公开资料显示，氢溴酸山莨菪碱是由中国医科院药物研究所研发，为从茄科植物唐古特山莨菪提取，继青蒿素后的中国原创化药。有明显外周抗胆碱作用（松弛平滑肌解除微血管痉挛），作用与阿托品相似，但具有外周选择性较高副作用较低的优点。为版国家基药版医保甲类（国家短缺药品）急抢救和危重症用药，具有独特的“眩晕症”适应症。抗眩晕药市场潜力巨大逆

2021/1/8 9:13:13



JAK抑制剂在华加速登场！辉瑞阿布替尼获批 艾伯维乌帕替尼两月斩获3项适应症

月日，中国国家药监局（）官网最新公示，辉瑞（）的口服抑制剂阿布昔替尼片（，中文商品名为希必可）在中国获批上市，适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的难治性中重度特应性皮炎皮炎成人患者，这也是辉瑞在国内获批的第二款抑制剂。阿布昔替尼片是一款每日一次的口服抑制剂，是一种细胞内酶，介导细胞膜上的细胞因子或生长因子受体相互作用而产生的信号传导，从而影响细胞造血功能和免疫细胞功能。阿布昔替尼通过阻断三磷酸腺苷（）结合位点可逆性和选择性地抑制。早在年月，受理了阿布昔替尼片的上市申

2022/4/13 9:29:15



新版GSP让药品更加安全、可靠

新版《药品经营质量管理规范（简称）》中明确规定，药店需要逐步配备执业药师，并对药品批发企业提出更高的门槛。新版要求所有的药店必须配备执业药师，配备执业药师对零售企业而言比较困难，主要原因在于执业药师人员短缺，而且决大部分执业药师都在药品零售企业，还有大量执业药师在医院药品生产企业和批发企业。但是很多小药店都缺少持证的执业药师，新规必然会让一些小药店无法继续经营，或是导致很多药店拉具有资格的执业药师入伙，这样容易导致药师证出租挂名和作假现象。就算去考取相应的资格证书，但这都需要一定的时间，药店可能

2013/6/14 16:43:47



417个药 一批医院暂停销售（附名单）

一致性评价仍是关键大考。个药，医院不卖了月日，山东省公共资源交易中心发布通知，个产品撤销挂网，个药暂停交易，共个药停止交易。据赛柏蓝梳理，撤销挂网的个药品，有个为通过一致性评价药品，个为进口原研药，个为按化学药品新注册分类批准的仿制药，剩余个不在上市药品目录集中，未过一致性评价。与以往未过一致性评价撤销挂网不同，此次个药品中，有个药是因为产品重复而撤销挂网，比如中美华东制药的阿卡波糖片（片盒）山东新华制药的头孢拉定头孢拉定胶囊（粒盒）；个药申请撤网，比如四川绿叶制药的阿卡波糖胶囊胶囊（粒盒）鲁南

2020/6/15 9:18:54



又一国产产品优先审批 血透市场要大爆发

血液透析产品再迎喜讯。月日，国家药监总局器审中心发布审查结果公示，拟对一款国产血液透析产品予以优先审批。该产品的申请人为成都欧赛医疗器械有限公司就在去年，该企业还有一个牵头项目也被公示进入国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项，并且已于当年月启动项目了。这个名为“新型血液净化材料及佩戴式人工肾关键技术研发及产业化”的项目，目标是实现血液透析材料吸附剂及佩戴式人工肾的国产化，拿到了约万元的中央财政补助，项目周期年。这也已经是药监总局第二次发布优先审批产品公示了，与第一次公示

2017/3/8 9:51:44



集采未中标品种院外市场突围，四大不可为！

国家组织药品集采从年月政策正式出炉到落地实施，至今还未满两周年，已经完成了五批国家集采，第六批已经启动。从五批集采来看，共涉及个品种，这个品种按照集采前的价格计算，占到了公立医疗机构化学药采购金额的。按约定采购量计算，预计每年可节省药品费用亿元。集采多轮发力，对医药行业的影响足够深远，正加速重构医药行业的营销体系。长期以来，医院市场是处方药处方药的主要销售阵地。集采政策推进之后，未中标的品种几乎失去了全国主要的公立医院销售市场。为了挽回昔日的市场份额，这些品种纷纷发力院外的零售市场销售。院外市场

2021/9/3 9:38:20