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中国药品遇审批窘境 食药监局倍感压力

在十年前，药品上市通行的步伐迈的特别大，但随着时间的推移，已进入了困乏阶段。在生活当中，药品会燃起患者的希望，对生命的渴望。当药价逐渐变贵，穷人根本就看不起病，只能选择放弃生命。因此，医疗改革这项政策有待实施，各方面都应杜绝利益的诱惑。近年来，各种疾病都在吞噬着人们的生命，健康已经呈濒临状态。而在中国，研发出的新药品患者要等很多年之后才能吃，因为必须要拿到批准文号才行，照这样的速度下去，中国医疗水平根本就得不到提升，还会置患者的病情于水深火热中。对于药品审评的速度，早已成为业内最热门的话题。在今

2014/11/14 23:05:48



各地夯实基本药物监管基础

近期以来，各地食品药品监管系统将保证基本药物质量作为监管工作的重点，采取多项措施，不断完善技术手段，有效夯实了基本药物监管基础。新疆维吾尔自治区伊犁州局将辖区内基本药物的流通情况纳入了实时监控系统。目前，伊犁州药品生产批发企业在线监管入网率达，药品零售企业入网率为，伊宁市营利性医疗机构入网家。该局对涉药单位基本药物的来源流向和使用情况进行在线监管，同时通过色标管理等方式建立基本药物质量预警机制，实现了基本药物的全程电子监控和问题药品的溯源查询。目前，系统已上报基本药物信息万条，药监部门通过流量分

2010/9/6 10:51:34



临床上量，小学术取胜（附3个案例解析）

当前乃至今后在医改新政冲击下，原市场销售手段受限失灵，临床销售变量加剧，如何从单一对医生处方机会的白热化竞争中跳出来，以医患为关注视角，转变到制造处方理由，帮助一线代表实实在在破解临床上量这时，源于临床又回归临床，在代表直接参与和设计下的小学术推广下简称“小学术”成了不少知名产品的破局良方。以医生为视角笔者认为，所谓“学术推广”就是结合疾病特性，以患者为中心，基于医生当下临床需求，以产品客观属性特点为载体，经整合后，向医生提供有针对性的合理的用药建议，来源于临床，回溯于临床。而小学术的核心是，代

2016/2/17 9:02:05



国家食品药品监督管理总局决定：因辉瑞制药有限公司未及时履行补充申请程序停止进口其氟康唑注射液

日前，国家食品药品监督管理总局对辉瑞制药有限公司进行药品境外检查，根据检查情况约谈了辉瑞制药有限公司。总局发现该公司法国工厂在生产出口到中国的氟康唑注射液过程中，未及时按中国法律法规要求提出相关补充申请，该行为违反中国药品监管法律法规的相关规定。总局决定在该公司整改到位前，停止其氟康唑注射液产品的进口。总局要求进口药品生产企业必须严格执行中国药品管理的法律法规，严格遵守我国境外检查和中国药典的要求，尤其不得针对不同国家地区的相同技术要求在执行上有区别。对于境外检查发现不符合中国法律法规的，一律采

2013/12/31 10:53:01



关于公布2017年第十八期食品安全监督抽检信息的公告

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全抽样检验管理办法》的规定，近期新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局对全区范围内生产经营的粮食及粮食制品食用油油脂及其制品酒类蜂产品餐饮食品大类批次食品进行了监督抽检，其中，抽检检验项目合格的样品批次，不合格样品批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格。现将有关食品抽检信息予以公告，合格及不合格食品信息详见附件。宋体针对此次食品安全监督抽检中发现的不合格食品，新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局已要求相关地（州市）食品安全监管部门

2017/9/29 0:00:01



分级诊疗遇难点：优质医资缺失推广难

近日，国务院发布了《国务院办公厅关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》，明确了“强基层”为分级诊疗建设的重点，并公布了分级诊疗考核指标。不难看出，推动分级诊疗是医改的既定方向，各项政策正在稳步推进，分级诊疗的格局正在悄然形成。《意见》提出，年分级诊疗制度基本建立，到年基本实现大病不出县。实际上，商业保险公司与地方政府合作推出的大病保险业务便是分级诊疗建设的一个切入口。经济观察报了解到，中国人寿广东省分公司在江门市开展“家庭医生”服务试点，正在探索分级诊疗和医药分家，历时年形成了“江门模式”。“相比

2015/9/21 9:07:26