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恒瑞、君实、信达、百济四雄争霸 国内PD-1市场战火已燃

年月日，恒瑞单抗卡瑞利珠单抗注射液注射液（，）的上市申请（）获得承办受理，并拟被纳入第批优先审评，为烈火烹油的单抗研发竞赛再添了一把火。恒瑞的单抗是目前第家申报在国内上市的单抗。在这之前，海外的和默沙东的以及国内君实生物和信达生物的单抗都已经递交上市申请。其中的于年月日率先提交了上市申请，成为第一个在中国申报上市的靶点药物。而国内首个申请由信达生物于年月日提交（之后撤回并于年月日重新递交申请）。从全球来看，默沙东罗氏以及阿斯利康为第一梯队；从国内来看，同样是四雄争先，分别是恒瑞医药信达生物君实生

2018/6/6 9:33:09



冬季要注意情绪保健

冬季整体来说天气以多云为主，很多时候都看不到太阳，尤其是冬季即使晴天阳光也是淡淡的，这样的天气对人们心情也有很大影响，常使人抑郁忧伤，还容易出现疲劳倦怠的情况，所以在冬季里情绪保健也非常重要。为什么在冬季人们的情绪更容易忧伤抑郁呢原因在于快节奏的生活方式本来就给人们带来很大压力，让人们的心理承受能力也变得脆弱，在这样的情况下生物钟也受到很大影响，它无法适应冬季这种气候变化，所以表现为生理节律紊乱和内分泌失调等情况，而这些都会对神经体统造成影响，所以烦躁焦虑抑郁忧伤等情绪也更容易出现。这些负面情绪

2011/11/25 10:09:11



【国产口服新冠药进展】又一品种获批临床！

年月日，科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准同意深圳科兴与深圳安泰维生物医药有限公司合作开发的新冠小分子口服药胶囊胶囊进行临床试验，该项目已被列入年度广东省防控新型冠状病毒感染感染科技攻关应急专项广东省药品监管局“三重”（生物医药产业重点项目重点企业重点地区）创新项目。科兴生物新冠口服药获批临床试验一药品基本情况药品名称胶囊受理号审批结论根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，胶囊符合药品注册的有关要求，同

2022/7/19 9:24:32



最新一批药物临床自查名单 共61个注册申请

月日，国家食药监局总局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》。公告表示总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。按照惯例，总局先表态药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。在公示满个工作日后，总局审核查验中心中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。造假代价是严重的。根据公告，国家食品药品监督管理总局将对药物临床试验数据现场核查中

2017/8/3 9:08:42



9月新疆会您不得不知的五大看点

第届全国新特药品交易会（）中国药店采购供应博览会（）中国家庭医疗用品展览会（将于月日在新疆国际会展中心（乌鲁木齐市红光山路号）举办。本届展出面积达到平米，余家医药制剂及健康产品供应商参展，将吸引万人次专业观众莅临参观。各位医药圈朋友您只知道月有新疆会您还不知道有哪些不同和特色吧今天黄药师可要好好和您将讲讲看点一丝绸之路重要节点辐射中西亚为积极落实国家《“健康中国”规划纲要》中“将健康产业打造成国民经济的支柱产业”要求，积极推进以丝绸之路经济带为核心，辐射中西亚的现代医疗旅游医疗康复医疗等领域的产

2017/8/4 16:43:29



天津市药品GMP认证公告(2016年第8期)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，天津金耀药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。年月日宋体附表天津市药品宋体认证目录宋体证书编号宋体企业名称宋体地址宋体认证范围宋体认证日期宋体有效期至宋体发证机关宋体天津金耀药业有限公司宋体天津经济技术开发区黄海路宋体号宋体冻干粉针剂（激素类一线）宋体天津市市场和质量监督管理委员会

2016/6/22 9:56:01