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总局关于发布结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则的通告（2018年第57号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂注册技术审查指导原则食品药品监管总局年月日

2018/3/21 17:51:01



抗菌药使用宣传周 共建合理用药意识

月日日是“世界提高抗菌药物认识周”。自年起，在国家卫生健康委员会的主导下，我国已经连续年与世界卫生组织同步举办“提高抗菌抗菌药物认识周”活动。青霉素罗红霉素罗红霉素等抗菌药为日常生活带来了很多便利，但当抗菌药滥用或过度使用，严重的耐药问题也会带来诸多超越卫生领域的威胁。为应对这一挑战，年，世界卫生大会审议通过了《控制微生物耐药全球行动计划》，对各成员国提出了制定并实施本国行动计划的要求。我国在年发布了《遏制细菌耐药国家行动计划（年）》，成为全球最早发布和实施行动计划的国家之一。年计划即将收官，在

2019/11/25 8:49:55



石药发力！拿下3大重磅品种，50个新品发力

近日，石药集团产品线迎新进展强效抑酸药注射用艾司奥美拉唑钠将获批新冠疫苗获批临床目前石药集团超款重点候选药物已进入临床或申报阶段，其中款上市申请在审款准备申报上市，管线步入密集收获期；仿制推动创新，个品种过评，个品种中标集采，个品种备战第七批集采。拿下大重磅品种！冲刺亿注射剂近日，石药集团以仿制类报产的注射用艾司奥美拉唑钠进入行政审批阶段，有望于近日获批并视同过评。注射用艾司奥美拉唑钠为新一代注射用质子泵抑制剂，临床上用于治疗胃食管反流性疾病糜烂性反流性食管炎等。数据显示，近年来艾司奥美拉唑注射

2022/4/15 9:46:54



总局办公厅关于同意中检院增加生物制品批签发证明文件授权签发人的复函

中检院你院《关于增加生物制品批签发证明文件授权签发人的请示》（中检诊断号）收悉。经研究，同意增加白东亭同志（体外诊断试剂检定所所长）为中检院生物制品批签发证明文件授权签发人。食品药品监管总局办公厅年月日

2018/3/13 17:11:01



上海市浦东新区药品经营企业GSP认证公告（第2号）（2016年1月5日）

正文根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。特此公告企业名称认证范围（经营方式）经营范围企业所在地地址发证日期证书编号上海国大欣新大药房海阳路店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区海阳路号层上海雷允上云端药店零售连锁中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品上海市浦东新区上海市浦东新区云端路弄号上海德益大药房季景路店零售

2016/1/5 0:00:01



食品安全问题不断，茶叶也来凑热闹

据小编了解，“工业明胶胶囊胶囊”“真假鳕鱼”等等一系列风波余波未停，茶叶又紧随而上，推波助澜。某国际环保组织发布报告称立顿茶叶中残留农药超标和违规使用农药，随后经国家资质的第三方实验室检测立顿的三个品种的茶叶使用了明令禁止的灭多威。灭多威属于高毒农药危害严重，这种农药在立顿的绿茶茉莉花茶和铁观音中均检出。该环保组织的相关专家指出，立顿将无法销售给欧盟的问题产品销售给了国内民众，其在国内和国外使用双重标准，置中国消费者的身体健康于不顾。此次共查出十七中不同农药残留，其中包括七种欧盟未经批准使用的农

2012/5/1 21:02:33