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中药材遇“残留”标准尴尬

对农副产品中的中药材中药材产业来说，严重的土壤农药和重金属残留成了越来近的困境。自年起，围绕着中药材中二氧化硫农药残留和重金属超标等安全标准问题，我国一直与日本韩国等主要中药材出口国进行反复的交涉，而从近年来海关的统计来看，因有害残留物超标出口中药材频遭扣留和退运。据介绍，在农药多残留分析技术上，美国的多残留检测方法可检测出多种农药，德国方法可检测出种农药，加拿大多残留检测方法可检测处种农药，相比之下，我国虽可对中药材中的一些剧毒农药及部分有机磷类农药等种农药单体进行检测，但很少涉及一些在中药种

2012/11/19 18:52:37



超10亿口服降糖药！仁和、恒瑞过评

日前，国家药监局官网显示，成都恒瑞制药的格列齐特缓释片和江西制药（仁和药业子公司）的格列齐特缓释片均以补充申请获批过评。米内网最新数据显示，年中国公立医疗机构终端格列齐特缓释片销售额近亿元，其中，施维雅市场份额最大。资料显示，格列齐特缓释片主要用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。米内网最新数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端格列齐特缓释片销售额近亿元，其中，施维雅市场份额最大，占比超

2022/5/3 9:11:51



单品种费用或达千万？一致性评价还有这四大“坎”

昨日，官网发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，对类不同的品种分别做出了具体要求。坊间对照各自品种的情况，展开了热烈的讨论。早在年月日，国办发号文《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》明文指出“国家基本药物目录年版中年月日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂，应在年底前完成一致性评价，其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种，应在年底前完成一致性评价逾期未完成的，不予再注册。”时至今日，一致性评价的进度如何存在的问题还有哪些呢已发布通告意见及指导原则汇总自年

2017/4/7 9:34:57



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第76号）

临沂江泉肉制品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《肉制品生产许可审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件（一）生产场

2017/11/20 16:18:01



总局办公厅公开征求《药品注册管理办法（修订稿）》意见

为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号），国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订，起草了《药品注册管理办法（修订稿）》，现向社会公开征求意见。请于年月日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局（药品化妆品注册管理司）。联系人方维电子邮箱附件药品注册管理办法（修订稿）食品药品监管总局办公厅年月日附件药品注册管理办法（修订稿）

2016/7/25 15:46:01



李克强：加快发展商业健康险 助力深化医改

中国国务院总理李克强月日主持召开国务院常务会议，确定加快发展商业健康保险，助力医改提高群众医疗保障水平。会议认为，深化医改要政府和市场“两手并用”。用改革的办法调动社会力量，发展商业健康保险，与基本医保形成合力，有助于提高群众医疗保障水平满足多层次健康需求，推进健康服务业发展扩大就业，促进经济结构调整和民生改善。“此次国务院常务会议的部署可视为保险新国十条即《国务院关于加快发展现代保险服务业的若干意见》的首次具体延伸。”北京工商大学保险系主任王绪瑾在接受记者采访时说，官方对保险业在经济社会中所起

2014/8/28 9:00:57