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总局行政告诫18家发布严重违法医疗器械广告企业

年月日，国家食品药品监管总局稽查局召开会议，对全国个发布严重违法医疗器械广告的企业进行行政告诫。医疗器械“五整治”专项行动期间，总局重点对腰腿痛近视眼糖尿病和高血压等贴敷类物理治疗类医疗器械的违法宣传进行整治。根据医疗器械违法广告监测情况，总局稽查局从年度刊播严重违法广告且年第一季度仍继续刊播，并且次数较高的违法广告中，筛选出了违法情节严重的个医疗器械产品，涉及家企业。这个医疗器械产品的违法广告情节表现为，擅自发布未经审批或篡改审批内容的违法广告；夸大产品功效和适应范围；利用医疗科研院所名义或以

2014/7/2 15:11:26



国家医疗器械质量公告（2017年第6期，总第24期）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对钙（）测定试剂盒肌酸激酶（）检测试剂个品种批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下一被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批。具体为（一）钙（）测定试剂盒家企业批产品。安徽大千生物工程有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性不符合标准规定；张家口奥普森科技发展有限公司生产的批钙测定试剂盒（偶氮胂法），准确性线性不符合标准规定。（二）肌酸激酶（）检测试剂家企业批产

2017/4/6 15:09:01



只有提升质量医药产业才能强大

年揭露了一些药品安全事件，使一些药企陷入困境。不可否认，有些药企生产低质药品，甚至假药。但是，大部分中国的医药企业越来越重视药品质量。相当一部分中国优秀药品企业坚守原则，从源头抓起，严把药品质量关。要想把企业做成“百年老店”，必须坚持原则，在药品质量上坚决不放松。正是这些优秀的制药企业组成了中国制药工业的脊梁，带动了中国制药业的健康发展。年，中国的医药企业越来越重视创新。恒瑞制药绿叶制药先声药业等一批中国药企正在探索创新发展道路。有的成立合资公司，向跨国药企取经，双方取长补短；有的做剂型创新，提

2013/3/16 22:26:46



首家大型公立医院养老机构在重庆正式运营

月日，国家发改委批准的重庆医科大学附属第一医院青杠老年护养中心作为全国首家大型公立医院主办养老机构在重庆璧山县正式投入了运营。该中心为国家基本养老服务体系建设的试点项目，突破了传统的养老思维，把医疗护理养老康复融合为一体，开创了机构养老的新模式。据重庆市民政局局长刘涛表示，截至到年年底，重庆岁以上的老人数量超过了万人，占人口总数的，高出全国平均水平近，达万以上需要机构养老服务的老人，仅重庆主城城镇养老床位就有万张左右的缺口。据重庆医科大学附属第一医院院长任国胜介绍，除了为老人提供居所外，该中心还

2012/12/18 17:43:23



一致性评价战场 哪类药品竞争最激烈？

年月日，发布征求意见稿，将注射剂一致性评价正式提上议程，此举对于医院终端市场将会产生一系列影响。虽然一直不起眼，但不要忘了杂类基于国内样本医院市场数据，，按通用名数量统计注射剂的治疗领域分布（已排除血液代用品和灌注液，如氯化钠等），抗感染和肿瘤免疫类的数量遥遥领先于其他领域，神经系统杂类消化心血管构成了第二梯队，特别是很少被提起的杂类，由于造影剂诊断剂众多，在注射类市场无法被忽视。当然，考虑到肿瘤免疫类有不少是进口药原研药生物药，不是此次一致性评价的主要目标，届时竞争最激烈的非抗感染药莫属。图样

2018/1/19 11:45:52



黑龙江省虎林市食品药品监督管理局多措并举做好餐饮服务规范化管理工作

黑龙江省虎林市食品药品监督管理局针对部分餐饮服务单位食品加工场所设计布局不合理的现状，采取规划设计全程跟踪整章建制等措施做好餐饮服务规范化管理工作。一是提前介入，规划设计做参谋。该局在餐饮服务许可审查中，执法人员主动与餐饮服务单位沟通，提前介入，实地查看经营场所，并按照《餐饮服务许可审查规范》对食品加工操作场所的具体设计布局要求提出合理意见，使业户的加工操作工艺流程设备布局符合《餐饮服务许可审查规范》要求，避免浪费，节约时间。二是提前介入，全程跟踪保标准。在餐饮服务单位装修过程中，餐饮服务执法人

2013/12/18 12:00:01