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国产首家！东阳光药奥司他韦美国获批上市！

美国官网显示，已于当地时间月日批准了东阳光药的抗流感药物磷酸奥司他韦胶囊胶囊（）的，包括三种规格。值得一提的是，这是国产磷酸奥司他韦制剂首次在美国获批上市。奥司他韦是由吉利德研发，罗氏负责全球商业化的一款神经氨酸酶抑制剂，对甲型乙型流感等亚型流感病毒引起的流行性感冒感冒有治疗和预防的作用。该药于年获得美国批准上市，商品名为达菲。奥司他韦是目前国际上预防和治疗流感的主选用药，主要适应症包括用于成人和岁及岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗用于成人和岁及岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。同时，奥司他韦是批

2020/3/9 9:56:28



药价改革大任可不能仅依靠价格限制

限定最高零售价大概是我国药改方案中出现频率最高的现象，其也逐渐成了监管部门控制药价的绝对法宝，不过想必很多人也明白合理而完善的政策只需要发布一次并长期执行即可，只有本身有问题的改革才会需要源源不断的补充修复，就犹如电脑打补丁一样绵绵不绝，越需要补丁的系统也就越说明原系统的问题之多，而关于最高零售价我们看到的是如此之多也就能证明其效果如何了，上有政策下有对策是我国常有的现象，在监管部门看来把一种药品的最高价限制了那你还能怎么涨，既然涨不上去也就不会再有药价虚高这一现象了吧，事与愿违的是高价药似乎还

2013/12/16 23:10:55



公立医院“团购”药品采购费用或降三成以上

深圳拟推进药品采购改革，降低药品虚高价格，探索药品集团采购模式。在昨日召开的《深圳推行公立医院药品集团采购改革试点实施方案》政策解读会上，深圳医改办负责人李创表示，深圳希望试点“团购”模式实现全市公立医院药品采购总费用降低以上，整体目标是到明年药品收入占业务收入的比例下降到以内。“深圳公立医院去年药品采购总费用约亿元，预计今年花费可降低至少个亿。”李创说。记者了解到，预计本月底可以完成配套方案制定集团采购组织遴选等准备工作，并启动首批药品集团采购。药品团购模式降成本深圳为何要自建平台采购李创解释

2016/7/6 9:02:08



我国药品低水平重复建设影响审批进度

目前我国医药领域企业呈现了多小散的局面，药品的低水平重复建设严重影响了药品审批，致使药品市场供应不齐，一些儿童药罕见病及特殊人群等用药短缺现象出现。国家药监局近日公布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》，提出了多个优先审评鼓励研发的领域，包括加快创新药物审评，实行部分仿制药优先审评，鼓励研发儿童用药等。意见提出，针对仿制药注册申请，属于临床供应不足市场竞争不充分影响公众用药可及性和可负担性的药品，儿童用药罕见病用药等特殊人群用药，以及其他经上市价值评估确认为临床急需的药品，实行优先

2013/2/28 15:14:49



香港卫生署代表团到广东省考察交流

香港卫生署代表团到广东省考察交流粤港药品安全监管合作据网站讯为贯彻落实粤港合作框架协议，推动粤港药品安全监管合作，促进两地医药产业发展，近日，香港卫生署助理署长带队到广东考察交流，先后参观访问了省药检所省药品不良反应监测中心和药业等单位。广东省食品药品监督管理局分管局长会见了香港卫生署代表团。参观考察期间，香港卫生署代表团深入了解了广东省药品安全监管制度保障措施以及企业的生产经营状况。在企业，深入考察了药品生产企业在生产质量规范疫苗批签发制度质量受权人制度委托加工生产等方面的情况。在省药检所，详

2010/8/17 13:52:54



大连市局规范粮油市场经营秩序 防范食品安全隐患

民以食为天食以安为先。粮油质量关乎国计民生关系千家万户餐桌安全。为进一步规范粮油市场经营秩序，有效防范和消除食品安全隐患，严厉打击粮油市场违法行为，大连市食品药品监督管理局牢牢把握创建国家食品安全示范城市有利契机，在全市组织开展了为期一个月的粮油销售专项检查，检查共出动执法人员人次，检查粮油经营业户户次，未发现违法经营行为。一是规范经营主体资格，严把市场准入关。按照市食品药品监管局统一部署，各区市县市场监管局统一行动，全面清查严格规范粮油市场经营主体资格，发现无证无照经营的坚决予以取缔。凡未取得

2017/12/1 17:05:01