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国产药研发动力不断增强

与发达国家相比，我国药品研发水平仍有较大差距，跟随性研发较多，突破性创新相对缺乏。对此，我国出台一系列政策，深化审评审批制度改革，净化临床试验生态环境，加强创新药专利保护，整体推动从仿制药大国大步走向创新药大国。过去不久的月，国产创新药领域捷报频传。月日，国家药品监督管理局有条件批准甘露特钠胶囊胶囊（）上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病；月日，百济神州公司研发的抑制剂泽布替尼通过美国食品药品监督管理局（）批准，适用于经治的成年套细胞淋巴瘤患者；月日，豪森药业甲磺酸氟马替尼获批上市，为慢性髓性白

2019/12/24 9:34:01



申报惨淡！新1类化学药品或为2016年亮点

药品注册新旧政策交界期，受限于化学药注册新规的相关政策在年月才陆续正式出台，特别是申报资料在年月才有试行稿，除中药生物制剂和化学药类（新类申报未开闸）申报尚算正常之外，今年以来化学药新和类及其对应的旧分类的申报较为惨淡。此外，鉴于辅料关联的资料仍未发布，目前国内已获批的辅料实在有限，预计化学药新和类恢复申报最快也要到年底了。于是，年业内对药品注册申报关注点将是化学药类和一致性评价试验申报情况。以申报受理号对应的年份数做统计，今年以来（截至年月日），我国申报类化药个。从进度而言，年已过，但类的新药

2016/5/19 10:05:55



小鼠萌萌哒，肿瘤药物开发价值大

近日，来自美国的科学家在著名国际学术期刊在线发表了一篇观点性文章，在该文章中，作者就目前利用肿瘤动物模型进行药物检测和开发的预测能力，实验动物模型合理选用以及利用肿瘤小鼠模型进行肿瘤研究存在的问题等方面进行了总结探讨。作者在文中说道在过去半个世纪里，抗肿瘤药物研发已经从抑制细胞增殖，增加细胞凋亡的广泛性实验方法向针对特定基因，表观遗传以及肿瘤细胞微环境的靶向方法进行了偏移。到目前为止，尽管在抗肿瘤药物开发上已经取得一些成功，但相比于其他研究领域，抗肿瘤抗肿瘤药物的批准通过率仍比较低。普遍认为这主

2015/5/13 9:41:51



湖南省张家界市食品药品监督管理局部署2014年“四品一械”质量安全应急值守和应急处置工作

为保障公众餐饮食品药品医疗器械保健食品化妆品（简称“四品一械”）质量安全，营造安全的社会生活和旅游环境，近日，湖南省张家界市食品药品监督管理局对年“四品一械”质量安全应急值守和应急处置工作进行安排部署，做到全年天小时，及时处理“四品一械”质量安全的投诉举报纠纷事件及事故。该局出台了年“四品一械”质量安全应急值守工作安排，成立了以局长任组长的“四品一械”质量安全应急值守领导小组，明确了应急信息受理和处理流程各单位（科室）应急处置的职能职责和应急值守小组的人员安排工作任务及责任，并确保“”投诉举报电

2014/1/7 12:00:01



一批药品将被踢出广东，两年！

日，广东省卫计委公布《广东省卫生计生委关于对药品交易中第五批未按合同供货的药品品规及相关生产企业进行处理的通知》，宣布取消一次未按合同供货的生产企业所涉及具体品规（共个）两年内在广东省的入市交易资格；将二次不按合同供货的生产企业（家）列入广东省药品非诚信交易名单，取消该企业全部品规两年内在广东省的入市交易资格。这不是广东卫计委第一次发布类似公告。年月，广东省药品交易中心公示了全省最新一次药品交易中被部分医疗机构投诉，不按合同供货或不及时足量供货的品规及生产配送企业等信息，共涉及合同个品规个，进行

2017/6/21 9:23:16



通气鼻贴品牌有哪些？

通气鼻贴品牌有哪些品牌名称利君器械产品名称通气鼻贴批准文号赣械注准产品用途将具有弹性的塑料片通过强力胶和基布固定在鼻梁部位，供扩张鼻孔，缓解鼻塞用。主要成分本产品由表面材料水刺无纺布压力敏感胶粘剂弹性物基本材料多孔的无纺聚酯或透明聚乙烯背贴纸五部分组成。使用方法使用本品前须对皮肤进行清洁撕开包装，将本品取出，撕开背衬层将其贴于鼻翼上方凹陷处，每片使用一次每天使用不得超过小时，可供睡眠运动或白天使用。产品规格贴盒销售渠道私人诊所，医药公司，连锁药店，单体药店产品卖点二类器械，批文稳定控销。招商企业

2023/12/11 11:08:37