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国家药监局关于发布《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》的通告（2021年第40号）

为配合药品注册管理办法实施，国家药品监督管理局组织制定了《已上市生物制品变更事项及申报资料要求》，现予发布。本通告自发布之日起实施。特此通告。附件已上市生物制品变更事项及申报资料要求国家药监局年月日国家药品监督管理局年第号通告附件

2021/6/22 9:21:17



感冒有寒有热 用药须分清

今年夏天又湿又热，开空调的时间也比往年长，大家往往是在室外挥汗如雨进屋后又瑟瑟发抖，因此感冒的人很多。夏季感冒多由病毒引起，所以治疗时首选中成药。受凉后感冒要解表散寒首先，让我们认识一下感冒的季节性。冬春季节的感冒多由“寒邪”引起，春夏夏秋之交的感冒多由“风热邪”引起。到了盛夏季节，人们由于大量使用空调风扇，常会感受“寒湿邪”，中医叫“阴暑”；而工作环境闷热或长期从事户外作业者，常会感受“暑热邪”，中医叫“热伤风”，这两者虽然都属暑湿感冒，但治疗上有所区别。病例一张先生，吃冷饮过多，室内空调温度

2008/7/22 17:05:42



腰椎间盘突出症的防治

腰椎间盘突出症病人以上首先出现腰痛或是经常性“扭腰岔气”，劳累后常有腰酸周身乏力头晕多汗等现象。病人常自觉腰部持续性钝痛越来越重，平卧时减轻，站立时加剧也有的病人腰部呈痉挛性剧痛而且发病急剧突然，且多难以忍受非卧床休息不可。腰部积累性劳损是平时很容易忽视的病症，症状突然加重往往是最后一次损伤所致，腰肌劳损椎体小关节的松动和不介意动作而造成的腰部扭伤都是椎间盘病变的诱因。椎间盘的自身蜕变推体受力不均也可以造成腰椎间盘病变。造成腰痛的原因可能是由于髓核突然突出压迫神经根，致使神经根部血份同时受压而呈

2011/4/14 15:48:55



国内医疗器械需以技术来构筑壁垒

一个市场的未来容量其实也不必等到成熟以后才能发觉，在前期刚刚出现苗头的时候都会有大量的分析评论对这一市场做出评鉴，只不过此时所有集中起来的新市场概念实在是太多，这其中有相当一部分都蕴含了巨大的风险，至于谁才是未来的主流只有亲身经历才能知道。当然每一个新市场都会存在一些纯粹的试水先行者，这些企业一般会被视为创业型企业，而另一部分则是大型企业进行领域性扩展以求更多的发展空间，这两者在新市场开发方面起跑线是比较公平的。典型的一个例子比如医疗器械行业的创新产品，实际上其未来趋势是极其明显的，就是向着更高

2013/8/12 18:28:17



中国造医疗健康产品在非洲受追捧

近日，非洲健康展会在南非约翰内斯堡展览中心举行，多家中国企业参加展会，中国制造的医疗健康产品受到非洲医药代理商信息代理商和用户的一致好评，未来几年中国将继续放眼非洲市场，为非洲人民的健康事业提供更多好的产品。此次非洲健康展会是第二届展会，与第一届相比中国参展企业激增，所占有的展区面积也有进一步增加，约为总展出面积的。在展会上，中国制造的很多产品都受到非洲参展者的赞誉，不仅高科技医疗健康产品，很多护理方面的实用小商品也备受欢迎，如护理包急救箱等，在非洲医疗健康方面较为落后，这些实用的医疗护理品将为

2012/5/14 10:11:31



先声药业：新冠口服药上市申请获受理，首款国产3CL蛋白酶抑制剂

月日，先声药业发布公告，其与中国科学院上海药物研究所武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣（先诺特韦片利托那韦片组合包装）新药上市申请（）获国家药品监督管理局（）以药品特别审批程序受理，拟用于治疗轻至中度新型冠状病毒感染感染（）成年患者。先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，跟辉瑞的一样，是蛋白酶抑制剂，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对病毒复制必须的蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒抗病毒效果。在临床前动物试验中，先诺欣显示出高效

2023/1/17 10:11:04