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CFDA：加大通过一致性评价品种飞检力度！

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果国家食品药品监管总局日前发布首批个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，具有十分重要的意义。年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度

2018/1/5 9:10:36



新版医保目录8月来袭 这四类药调入呼声最高

近日，国家医保局发布《年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》），明确年医保目录调整工作分为三个阶段，即月准备阶段，月评审阶段（确定备选名单遴选专家投票确定调入调出药品名单谈判），年月常规目录发布阶段，年月谈判阶段，年月发布谈判准入目录。按照《意见稿》提及要点，此次调入的西药和中成药应当是年月日（含）以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物癌症及罕见病等重大疾病治疗用药慢性病用药儿童用药急救抢救用药等。根据药品治疗领域药理作用功能主治等进行分类，组织

2019/3/20 10:55:53



新数据助推抗癫痫药物C-10068进入临床研究

公司是一家致力于开发中枢神经系统相关疾病的生物医药公司。不同于其他公司，医药公司相信利用氘代化合物能够为治疗包括癫痫痉挛等神经系统疾病开辟一条新道路。而年，凭借在这一领域的出色工作，公司成功进行了一项总额达亿美元的。最近，公司再次公布了其开发的氘代化合物疗法在动物模型上治疗癫痫的最新成果。是一种含氘元素的拮抗剂，这种药物被认为能够通过作用于神经通路来治疗包括癫痫在内的一系列中枢神经系统相关疾病。根据公司最近发表在上的最新研究成果显示，在大鼠模型上表现出了良好的治疗效果。研究人员利用外伤性脑损伤大

2015/3/30 10:01:59



新手妈妈怎么当个合格的奶妈？

奶粉频频出事，让妈妈们心存顾虑，孩子的营养问题一直妈妈们心头的隐痛，怎样让孩子吃得饱吃得好，吃得健康呢奶粉不安全，怎样才能当一个合格的妈妈呢很多孕妇在生产完后就很开始担心自己没有奶，或是初乳太少宝宝会吃不饱，其实这些担心都是不必要的，母亲的乳汁会随着孩子的需求进行分泌，并且妈妈的初乳和宝宝的胃容量是完美匹配的初生第一天的孩子胃容量只有（约一勺），相当于一个弹珠的大小，第二天胃容量是（约勺），第三天后胃容量逐渐增大，喂养量在，相当于一个乒乓球大小，第四天的时候胃容量在，第五天的时候扩容到一个鸡蛋大

2013/3/27 16:55:52



仿制药企业面临新游戏规则 创新药企迎来发展新契机

中国是仿制药大国，但从质量工艺及辅料等方面看，往往因技不如人很难在国际舞台上受人瞩目。年，国家食药监总局陆续发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》以及《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，从源头上保障药品安全有效，使得老生常谈的国产仿制药将迎来一次全新的变革，市场将经历一次大洗牌，浑水摸鱼之计的企业将被洗牌出局，“劣币不再驱逐良币”，给有研发实力的高品质创新企业带来利好，也使百姓能够用上放心药，仿制药企业面临新游戏规则所谓仿制药，是指与商品名药在剂量安全性和效力

2016/1/22 9:00:35



中关村医疗器械产业园项目成立

据小编了解，近些年我国医疗企业行业发展迅速，发展规模越来越大，同时发展势头也是比较不错的。近日中关村举行了高端医疗器械产业园项目，并与上月正式入园签约了。有媒体透露，在此次签约仪式上，中关村有关负责人宣鸿就医疗器械产业发表了讲话，讲话称医疗器械产业将成为中关村的重点长夜，为中关村的发展将献出不可估计的贡献。同时，宣鸿也兴奋的说，纵观各行业的发展，不难看出医疗器械医疗器械行业在不久的将来一定会如同业一样成为朝阳产业。在此次签约活动现场，中关村的这个项目的投资公司北京中科兴仪器高端医疗器械产业投资有

2013/1/17 9:11:28