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“仿制药申报最佳时机”系误读！看看这5个原因就明白了

随着政策频繁出台，最近坊间流传着“现在是仿制药申报的最佳时机”这样一种声音。给出的理由一是目前不少企业由于各种原因申请的药品注册被撤回二是随着备案制度的实施，审批时间会大大缩短，这样对其他申报仿制药的企业而言，通过的几率就会增加。真的是这样吗笔者认为这是对本轮政策出台的一种误读。从大的方面看，不论号文号文亦或是号文等，政策指向非常明确，就是鼓励创新提高仿制药质量解决注册申请积压以及严厉打击弄虚作假。所谓花开两朵各表一枝，笔者从企业最关注的具体情况，来谈谈此时是否仿制药申报的最佳时机。首先，作为意

2015/12/3 10:28:47



社会药店切入门诊药房大有可为

笔者曾写过一篇关于医院药房托管方面的文章，也通过原供职的药品批发企业，开展过县级医院药房托管的试点，但总体来讲，医院药房合作仍存在着多项制度障碍。包括国内其它企业所做的类似尝试，无论是以政府主导的区域性医院合作，还是以单个企业为主体推动的药房托管，包括后来变异的整体配送服务外包，多数都以失败而告终，或以惨淡经营而勉强支撑。但医药分业终究是大趋势，特别是基本药物制度的强力推进，以及“实现医药分开控制医保支出”“斩断公立医院与药品利益链”的医改期许，再次催热医院药房的商业化合作，药房托管课题重新成为

2014/1/7 15:53:04



【专访】 一半天制药集团

由湖北省武汉市和荆州市政府鼎力支持，湖北一半天制药有限公司武汉一半天药业有限公司和武汉一半天科技开发有限公司发起设立的一半天制药集团是我们环球医药网非常重要的客户。本次专访我们就有请到了一半天制药的负责人苏总。环球医药网苏总，您好！首先请您介绍下贵公司。苏总我们一半天制药集团是全国唯一一家专注肿瘤联合肠外营养制剂研发生产和销售为一体的生物医药高科技企业，是华中地区规模最大的生产抗肿瘤抗肿瘤药企业，是一家集科工贸为一体的新型民族企业。环球医药网在外强如林的市场竞争中，贵公司是本着什么样的宗旨发展到

2015/2/9 15:50:11



扬子江硫酸钠钾镁口服溶液、左氧氟沙星氯化钠注射液获批上市

月日，官网显示，扬子江药业的硫酸钠钾镁口服溶液左氧氟沙星氯化钠注射液注射液获批上市，视同通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端左氧氟沙星注射剂销售额超过亿元，硫酸钠钾镁口服溶液市场尚空白。硫酸镁钠钾口服用浓溶液是一种新型肠道清洁准备剂，具有服用量小患者耐受性高肠道清洁效果好的特点，是欧洲及美国肠道清洁准备指南的推荐用药。目前国内临床常用的肠道清洁准备药物包括复方聚乙二醇电解质散磷酸钠盐口服溶液等。月日，济川药业的硫酸镁钠钾口服用浓溶液获批上市，成为国内首仿。扬子江药业该产品紧随其

2022/3/4 11:09:38



医药企业寄望“特殊审批” 注重风险管理

月日讯新修订的《药品注册管理办法》已于去年月日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着国家食品药品监督管理局对《药品注册特殊审批管理规定》第二次公开征求意见，以创新为主的制药企业认为，对比去年月征求意见的第一稿和之前的药品“快速审批”机制，此次公开征求意见的“特殊审批”制度更加明确，科学性更强。四类药物可申请特殊审批按照现行药品注册法规，“特殊审批”概念取代了之前的“

2008/10/27 17:20:34



招商团队“武装”抢占市场

在医药招商行业中，招商其实是一个复杂而又有序的过程。为此，对于招商企业来说，想要招商成功，就应该做好招商团队的“武装”，让其推动招商抢占市场，推动招商成功。医药招商网指但是现在医药招商企业主的心态越来越浮躁，急功近利，随便搞一个产品，没有资金没有队伍没有经验没有思路，甚至于没有像样的经营场所，就声声要招商，期望一夜之间全国市场一片红企业主的商业信誉诚信度每况愈下，愈来愈差，圈钱和骗钱甚至于成为相当一部分招商企业的主要动机和公开阴谋。药品招商表示以一个中小型招商企业的长远发展角度看需对本企业所在行

2011/8/29 10:55:15