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263个医械注册申请被撤回 罗氏、雅培被点名

据不完全统计，自年月日发布关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告以来，共计有家企业对个医疗器械注册申请项目进行撤回，临床自查核查之后药品注册申请被主动撤回的情形俨然重演。年月日，公布了家企业撤回个医疗器械注册申请项目的公告，撤回的时间范围为年月日至年月日。这已不是第一次公布企业主动撤回医疗器械注册申请项目的相关信息。事情还要追溯到年月日，以通告的形式公布了即将开展医疗器械临床试验监督抽查工作，即年第号文件，表示将以“回归性检查“的方式，对在审注册申请中年月日前开展的临床试验项目实施抽查。抽查

2016/12/23 9:11:11



食品药品监管总局办公厅关于注销注射用苯唑西林钠等5个药品批准文号的通知

重庆市食品药品监督管理局你局《关于转报重庆药友制药有限责任公司注销注射用苯唑西林钠等个品规批准文号报告的函》（渝食药监函号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销重庆药友制药有限责任公司的注射用苯唑西林钠等个药品批准证明文件及批准文号（见附件）。请你局告知相关企业。特此通知。附件注射用苯唑西林钠等个品规药品批准文号目录国家食品药品监督管理总局办公厅年月日食药监办药化管号附件

2013/12/2 12:00:01



四款常见蔬菜汁减肥又美容

黄瓜汁黄瓜含有脂肪糖类极少，是理想的减肥食品。黄瓜还具有利尿解毒降血糖调节血压抗肿瘤的功效。对于美容黄瓜也是功效独特，可以细致毛孔淡化色斑减轻皱纹美白皮肤。食用黄瓜汁可谓美容减肥与健康兼得。芹菜汁芹菜汁是高血压患者的保健食品，对降压很有好处，对于健胃利尿排毒的有一定疗效。芹菜中含有大量粗纤维，能促进排便，降低脂肪和胆固醇的吸收，对于减肥有很好的疗效。番茄汁番茄含有丰富的营养物质，如维生素，这些都是人体每天所必须的营养素，番茄汁既美味又易于消化，其中含有大量有机酸，有益新陈代谢，对促进消化也很有帮

2011/6/27 11:01:18



昆明制药高增长存隐忧 拳头产品列不良反应榜

血塞通注射液注射液注射用血塞通冻干进入国家基本药物不良反应事件报告中药注射剂排名前五位。双黄连注射液鱼腥草等中药注射剂都曝出严重不良反应事件，中药注射剂再次成为社会关注的焦点。在国家食药监总局刚发布的国家药物不良反应事件报告中年，血塞通注射液注射用血塞通冻干都分别进入了国家基本药物不良反应事件报告中药注射剂排名前五位。这次，首当其冲受到影响的是昆明制药集团股份有限公司以下简称“昆明制药”，的拳头产品。该公司财报显示，年，注射用血塞通冻干销售增长；年，注射用血塞通冻干比上年同期销售增长。目前，全国

2014/6/3 9:12:48



六问“药品注册申请积压问题公告政策”

年是注定要载入医药界史册的一年，各种政策热点事件层出，但不论是审评费涨价“条”新药典实施临床自查，在“公告”面前都是“小巫见大巫”。“公告”，即《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告》。其中有这样一句话对受《中华人民共和国专利法》保护并在专利期内的药品，国家食品药品监督管理总局在该药品专利期届满前年开始受理临床试验申请，前年内开始受理生产申请。不符合此规定的，不受理其注册申请；已经受理的，退回企业届时重新申报。不论专利如何界定，不论化合物专利用途专利晶

2015/8/6 9:22:57



医药行业：行业发展呈现两个阶段

新医改的构架还是“四梁八柱”昨日，发改委网站公布了深化医改公开征求意见稿，我们也首次见到了公众期盼已久的医改初步方案。总结该方案的主要内容可以总结为“四梁八柱”“四梁”指的是公共卫生体系医疗服务体系医疗保障体系药品供应体系；“八柱”指的是医疗管理机制运行机制投入机制价格形成机制监管机制科技和人才保障信息系统法律制度。方案的目标和新内容该方案还明确了医改的远期目标到年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。与以前已经逐步被公众知晓的部分医改方案相比，公共卫生服务体系医疗保障体系以及药品供应体系的

2008/10/17 17:24:57