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中药新药占中药批准品种总数的78%

从国家食品药品监督管理局了解到，该局发布《年药品注册审批年度报告》，年审评并批准中药新药件，占中药批准品种总数的，首次出现批准新药比率升高重复申请降低的现象。报告内容包括年度药品注册管理工作情况批准药品生产上市情况批准药品临床研究情况重要治疗领域的药品批准情况药品注册申请受理情况等，展示了年药品注册工作的进展与成效。报告显示，年的药品注册申请受理总量为件，全年受理总量已连续年稳定在至件左右。中药新药改剂型仿制药申请，分别占中药总注册申报量的。中药几乎没有重复申报品种。年共批准生产上市药品申请件，

2010/9/29 16:42:57



众益泰解痉镇痛酊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。众益泰解痉镇痛酊说明书文字版通用名称解痉镇痛酊功能主治活血通经止痛。用于治疗软组织损伤而引起的颈肩腰腿痛。对冻疮也有一定疗效。主要成分辣椒浸出液陈皮浸出液水杨酸甲酯薄荷脑，辅料为乙醇香精。批准文号国药准字生产企业湖南众益泰制药有限公司详情见下图。众益泰解痉镇痛酊说明书图片版众益泰解痉镇痛酊外包装众益泰解痉镇痛酊生产厂家简介湖南众益泰制药有限公司（原衡阳益泰药业有限公司）始建于年月，坐落于美丽的雁城湖南省衡阳市。公司占地约一万平方米，建有标准的厂房两

2023/8/11 16:00:49



基层医院用药大幅度开放，非基本药品可做备选

随着医药行业的不断发展，国家相关部门对基层医院的发展关注度不断提高，最近几年不断出台了很多有关基本药物的目录，甚至限定了销售的额度，但在推行的过程中，基层卫生医疗机构也因此受到了影响，因为他们的用药在很多时候都受到了限制，看病难，看病贵等问题更加显著，同时也降低了基层医药人员的工作积极性，从门诊数量及病人住院数量上来看，基层医疗机构并不占优势，患者们纷纷奔向大医院去就诊了，更大程度加重了患者看病的成本，也带来了许多不方便。针对以上遇到的种种问题，今年国家即将出台相关政策，在基层范围的医疗机构和医

2014/7/3 16:34:44



聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代

日前，发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（以下简称号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企临床研究机构等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。“风暴眼”是号文的严厉处罚措施核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人

2015/8/10 9:51:14



国家药监局：妥善做好出口药品质量监管，切实保证质量

月日下午，国家药监局药品监管司召开了年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。会议深入贯彻年全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神，对年药品上市后监管重点工作任务进行部署，进一步明确工作要求强化任务落实。会议强调，各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署，坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作。各地药监部门要按照国家药监局有关部署和要求，针对诊疗方案推荐用药品，尤其是法维拉韦片磷酸氯喹片等抗病毒抗病毒类药品以及推荐使用的中药注射剂血液制品干扰素等重点

2020/4/2 9:03:59



河南省开展查纠整改专项活动

随着医改的深入推进，医改所带来的招标投标多基建工程多资金投入多政策和利益调整多等状况，也同样考验着在复杂环境下卫生系统的各级领导能否规范权力行使廉洁自律。河南省卫生厅月日强调，根据卫生部的有关要求，我省将开展为期半年的查纠整改专项活动，其中工程招投标医疗器械和药品采购等为重点查纠领域。据河南省卫生厅负责人表示，这次活动的主要对象为省级卫生行政部门处级以上干部地市级卫生行政部门科级以上负责人公立医疗卫生单位领导和内设部门负责人各级卫生行政部门领导班子成员；活动将重点查纠领导干部兼职和领导干部的配偶

2012/7/26 16:00:24