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药物临床试验数据核查“检阅”产业创新力

行业必须清醒地看到国家未来的重点就在新药改良创新药和仿制药三块，今后药企的科学家技术人员更多关注的应该是创新药。“对这个问题，我还不清楚，需要稍后了解一下相关信息才能给出准确答复。”月日，对本报记者提出关于华兰生物申报注册的人免疫球蛋白的采访请求，该公司证券事务代表在电话中作了回避性的答复。与此类似，本报记者随后联系另一家知名制药企业已经被北大医疗集团并购更名为北大医药的重庆西南合成制药有限公司，当记者说明采访意图后，该公司技术部门相关人员先是表示这个项目确实是技术部门负责注册申报，但对外发布信

2015/9/1 9:05:44



总局中药保护品种公告（第8号）（2017年第8号）

根据《中药品种保护条例》的规定，国家食品药品监督管理总局批准内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司麝香通心滴丸吉林龙鑫药业有限公司丹黄祛瘀胶囊浙江永宁药业股份有限公司注射用红花黄色素西安碑林药业股份有限公司和血明目片重庆希尔安药业有限公司健脾止泻宁颗粒山西德元堂药业有限公司注射用红花黄色素共个中药品种列为首家中药二级保护品种，保护期限自公告日起年；浙江康德药业集团股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种，保护期限年月日至年月日。同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护，

2017/1/18 17:26:01



2021年2月18日中药品种保护受理公示

2021/2/19 9:14:37



食品药品监管总局发布医疗器械临床试验备案事宜的公告

为规范医疗器械临床试验备案工作，加强医疗器械临床试验监督管理，食品药品监管总局发布《关于医疗器械临床试验备案有关事宜的公告》（下称《公告》）。《公告》要求，申办者开展医疗器械临床试验，应当提交相关材料，向所在地省级食品药品监督管理部门备案，进口医疗器械向代理人所在地省级食品药品监督管理部门备案。《公告》指出，对备案材料齐全并符合要求的，省级食品药品监督管理部门应当当场备案，并将备案信息通报临床试验机构所在地的同级食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门。《公告》强调，食品药品监督管理部门应当加强对

2015/7/7 8:39:01



山东省食品药品监管局采取以案说法形式推进依法行政

近日，山东省食品药品监督管理局通过以案说法等互动交流形式，深入学习贯彻十八届四中全会精神，引导全局干部争做遵法用法学法守法的模范，增强运用法治思维和法治方式推动食品药品监管工作的能力。学习活动紧密联系监管工作实际，围绕药品质量事件假劣红酒事件疑似食物中毒事件等多个案例逐一进行剖析和反思，采取互动交流领导点评等形式，进一步统一思想，深化对全面推进依法治国重要性的认识，加深对习近平总书记重要讲话精神的理解和把握，找准食品药品监管部门在依法监管和科学监管中存在的问题和短板，明确下一步努力的方向和着力点

2015/4/24 11:00:01



这五个药品，列入药价风险品种！

很多小伙伴应该已经看到了业界流传的国家医保局的一份便函，个药品企业要注意了。据这份《关于做好药品价格风险处置（第三批）的函》（医保价采函号）显示，第三批药品价格风险品种包括醋酸奥曲肽注射液注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠甘油果糖氯化钠注射液注射液注射用盐酸倍他司汀（冻干粉针）通关藤口服液（消癌平口服液口服液）。文件附件除了提到以上五个品种，还包括生产企业规格挂网价黄标价红标价，据备注，有的企业低于黄标价格，暂不需处理。按照文件要求，各属地医保局须对照药品价格风险清单，按照属地管理原则开展书面问询，向相

2024/7/31 9:23:59