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国血液制品市场集中度日益提高

宋体我国血液制品市场集中度日益提高宋体文宋体中投顾问宋体血液制品作为生物制药产业的重要分支之一，在我国医药市场上一直占据着举足轻重的地位，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼认为，随着新医改中对医疗保障体系的完善和国家对血液制品的监督管理力度加强，我国血液制品市场的集中度日益提高。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，国外的血液制品行业集中度非常高，属于一种寡头垄断的产业格局，其中光百特和拜耳两家企业就占到了全球血液制品宋体左右的市场，在我国，随着国家对血液制品产业的严格管制，其生产血液制品

2009/7/2 16:50:55



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2017年第112号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/9/19 17:01:01



西安健雅：优质新型医疗器械全国火爆招商

作为一家主营二三类类医疗器械卫生用品一次性使用医疗用品保健品消毒剂等销售的现代化医疗科技有限公司，西安健雅医疗科技有限公司把管理与经营有机结合起来，建立了完备的企业制度，完善了企业组织结构，规范了公司的运作，确保了公司生产经营等各项业务活动的健康运行，实现了公司的可持续健康发展。自成立以来，西安健雅医疗科技有限公司秉承“以质量求生存”的质量方针，视产品质量为企业生命，严把产品质量关，建立产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系，从产品品质技术保障销售控制等各个环节加强质量控制与保证，为客户提供放

2022/2/14 10:31:54



仿制药新政：上万药企面临生死大考 催生1500亿CRO市场

月日，国家食药监总局发布《关于落实国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见的有关事项（征求意见稿）》，这标志着一致性评价工作将全面展开。此次公布的个基药品种，涉及上万个批文。在业内人士看来，启动新一轮“一致性评价”改革，将使大批中小企业和仿制药面临死亡。事实上，国产仿制药质量低劣，行业平均毛利率只有，远低于国际仿制药平均的毛利率。国信证券援引相关数据指出，目前药监局共批准了万个仿制药品种，但实际生产销售的批准文号只有万个，的药品文号是没有实际生产的“僵尸文号”。而且，全国目前仅有多家

2016/4/7 9:18:20



国家药监局：持续加强疫情防控用中药饮片、中成药监管

据国家药监局官网消息，月日，国家药监局召开中药质量安全监管工作会议。国家药监局党组成员副局长赵军宁要求，要持续加强疫情防控用中药饮片中成药监管，做好技术指导等服务，支持中医药在常态化疫情防控中继续发挥重要作用，保障疫情防控大局。赵军宁还要求，加快推进新修订的发布实施，有序推进中药饮片生产企业采购趁鲜切制中药材，引导促进中药材规范化发展，从源头上促进中药质量切实做好中药配方颗粒监管，严格产品企业准入，坚持中药配方颗粒科学性，严格把关完整的生产能力，不得以集团内部共用车间等方式变相放宽要求，要开展生

2022/1/2 9:15:50



抗冠状病毒1类新药，锦波生物EK1雾化剂获批临床

雾化剂是依据“十三五”国家重大项目重大呼吸道传染病防控项目，由复旦大学姜世勃教授陆路教授团队山西锦波生物医药股份有限公司联合开发的适应症为治疗冠状病毒的类创新药。与目前国内外相继已经授权使用或正在开发的靶点为病毒的区域的中和抗体不同，多肽作用位点为新冠病毒相对保守的亚基上区域，理论上能逃逸抗体的新冠病毒蛋白突变不影响的有效性。前期研究提示，雾化剂对抑制英国巴西南非和目前全世界大范围流行的等各种突变株均有很好的效果。近期南非已经出现一种突变程度比更高的突变株，能逃逸当前所有的中和抗体，可能成为将来

2021/12/10 13:58:53