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健赞收购案获欧盟委员会批准

欧盟委员会日前同意赛诺菲安万特对健赞的收购，认为该项交易没有违反欧盟并购管理规定。赛诺菲对欧盟的决定表示欢迎，并声称“获得反垄断机构的批准对这个收购来说是必不可少的一步”。欧盟委员会对该收购案进行评估之后，得出的结论是它不会破坏欧盟经济区或其中任何一个成员国医药市场的良性竞争，关于并购双方经营产品当中重叠的部分，合并之后也不会形成明显的市场垄断。欧盟还提到，虽然这两家药企均开发多发性硬化症治疗药，但双方的合并不会在这个领域引发担忧，对于其他类型的产品也是如此，市场上同类竞争产品的数量仍非常可观。

2011/1/24 11:20:00



15亿降血脂药 南京长澳制药即将入局

月日，南京长澳制药的匹伐他汀钙片钙片（受理号）仿制类上市申请进入行政审批阶段，有望在近期获批上市。米内网数据显示，年中国公立医疗机构终端匹伐他汀销售额为亿元，同比增长。匹伐他汀用于治疗高胆固醇血症家族性高胆固醇血症，属于第三代他汀类药物，相比较其他已上市的他汀类产品，具有更低的有效剂量，且具有几乎不被肝的药物代谢酶（）代谢（有极少的代谢）等特点，降低了可能的药物相互作用。米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公立医院城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端匹伐他汀销售额为亿元，同比增

2020/6/18 9:06:18



辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始

近日，美国批准了（乐瑞卡，普瑞巴林）首仿药。失去市场独占权乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药，年销售额为亿美元。据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护延长了个月时间。为了延长独占期，辉瑞此前也向美国提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。据此前报道，在年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，

2019/7/24 9:03:05



CFDA专项整治出重拳综合治理为民生

如何尽快让百姓看到改革成效，增强对食品药品安全的信心，是摆在新组建的国家食品药品监督管理总局面前的重要任务。针对社会反映强烈的主要问题，食品药品监管总局今年来部署开展重点领域突出问题的专项整治和综合治理行动。保健食品“打四非”保健食品非法生产非法经营非法添加和非法宣传是保健食品生产销售领域的痼疾。为此，食品药品监管总局年月开始，精心组织，全面调度，组织开展了保健食品“打四非”专项治理行动，严惩了一批违法违规行为，查办了一批大案要案，净化了市场，震慑了违法违规分子，提振了公众消费信心。据统计，保健

2013/12/30 9:58:10



这个注射剂新增两家过评，已满5家，有望进第九批集采

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。湖南科伦药业和石家庄四药两家企业的醋酸钠林格注射液注射液同日过评，目前过评企业数已达家。（来源官网）醋酸钠林格注射液属于新一代晶体盐平衡液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。主要成分有氯化钠醋酸钠（三水合物）氯化钾氯化钙（二水合物）等电解质。醋酸钠林格注射液对于调节人体的电解质平衡有很明显的辅助作用，同时还可以补充体液，纠正酸性中毒。临床上广泛用于麻醉科儿科急诊科烧伤科大外科等科室。醋酸钠林格注射液是在一代林格液和二代乳酸钠

2023/5/12 10:37:52



药审改革获力挺：十部委设联席会议制度

月日，中国政府网公布了《国务院关于同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的批复》。国务院正式批复表明，“同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章，不正式行文，请按照国务院有关文件精神认真组织开展工作。”此前，（国家食品药品监督管理总局）向国务院提交《关于建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度的请示》（食药监号）。值得一提的是，这是国内首次以十部委联席会议的形式对药品医械审评审批过程中可能出来的部际问题进行明确。其中，十部委依照排序分别是中央

2015/12/29 11:57:03