相关资讯

33项1.1类肿瘤新药 40％集中江浙

为了摆脱国内市场过度依赖进口原研药的尴尬局面，近年来，政府从财政到政策大力支持推动药物研发，药品研发逐渐火热。仿制药实用周期短，但全新的一类新药研制才是我国医药的核心竞争力，作为化学合成物，类新药可以说是中国药企走向国际舞台的必备王牌。年全年及年上半年，国家食品药品监督管理总局批准的类新药临床申报名单中，已知功能的抗肿瘤抗肿瘤药物共项，约占申报名单的，无疑是最受药企重视的种类。巨额利润刺激抗肿瘤药品研发火热类新药，即在国内外首次上市销售的化学合成药品，需要经过合成提纯动物实验以及四个期段的临床实

2014/8/11 9:04:51



肠胃病患者要选择最佳用药时间

临床上发现。药物的用药时间和药效的发挥有着紧密地联系。人体几乎所有的生理功能，都具有以小时为周期的节律性变化，这种变化被称为“生物钟”。在生物钟的控制协调下，人们的基础代谢血糖水平和激素分泌等功能都具有节律性和波动性。就药物而言，其药效与生物钟也有着微妙的关系。随着机体各组织器官激素水平等变化胃肠道环境也相应的发生变化，而胃肠道的环境对药物的吸收及疗效的发挥均可能产生重大影响。另外，药物的性质治疗目的及对机体可能产生的不良反应等因素，都决定了不同药物在服用时，都有不同的时间要求根据药动学来制定用

2011/4/8 15:28:20



预测：2020年临床研究行业四大变化！

与其他国家相比，我国临床研究行业的发展一直以来主要受到个方面的限制临床研究的审批时间过长；不能率先在中国开展国际多中心期临床研究；遗传办的审批；药监局对药理机构的认证。随着药监部门深化改革，临床研究审批时间过长的问题已经得到了解决，同时也允许在国内与国际上同期开展期临床研究。以上政策的改变，使得国际性临床研究在中国的数量显著增加。各国际大型的公司在中国的业务得到了迅速增长，团队也显著增大了。那么年，临床研究行业又会出现哪些变化呢遗传办新政发力国际多中心研究迎重大利好年，遗传办政策的变化，对国际性

2019/11/7 9:20:33



未通过新修订药品GSP的企业2016年1月1日起一律停止药品经营

月日，食品药品监管总局发布公告，要求未通过新修订《药品经营质量管理规范》简称药品认证的药品经营企业，年月日起一律停止药品经营活动。药品是规范药品经营质量管理的基本准则。年原国家药品监督管理局颁布实施药品，年《药品管理法》确立了药品强制认证制度。年原国家食品药品监管局对药品进行了重新修订。新修订药品明显提高了企业经营质量管理要求，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全具有重要作用。根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订药品经营质

2015/12/30 19:24:01



北京天坛医院医疗服务及管理水平得到国际认可

据中国医药报讯近日，国际性医疗和保健公司英国保柏集团向北京天坛医院颁发了“保柏质量认可”证书，这标志着北京天坛医院向国际化品牌医院迈出了重要的一步。北京天坛医院副院长周建新介绍，该院于年月日正式启动了“管理质量服务”项目的认证工作。历时个多月，英国保柏集团从以患者为中心临床服务水平临床服务管理等八个方面，对医院进行了实地考察和全方位的评估。这次评估为今后医院继续提高管理和服务水平提供了宝贵的经验，特别是“以患者为中心”的观念在全院得到进一步强化和落实。年，中英两国政府共同签署了医疗卫生合作谅解备

2010/8/19 13:30:36



达安基因登革热检测试剂盒获准上市

国家食品药品监督管理总局最新显示，由广东中山大学达安基因股份有限公司申报的“登革病毒核酸检测试剂盒荧光探针法”获得国家食品药品监督管理总局批准上市。国家食品药品监督管理总局表示，这是我国境内第一个获批上市的针对登革病毒核酸的检测试剂产品。该产品获批上市，将有利于广东省医疗机构临床开展登革热早期筛查诊断工作，及时解决临床急需的检测试剂供应问题。

2014/10/16 12:59:04