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总局关于暂停销售使用单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液的公告（2017年第69号）

国家食品药品监督管理总局组织开展进口药品境外生产现场检查，发现生产的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液（商品名重塑杰；英文名；规格毫升毫克毫升毫克；进口药品注册证号受理号；）的生产工艺与注册工艺不一致，存在重大质量安全风险，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例等法律法规规定，为保证公众用药安全，决定自即日起，在中国境内暂停销售使用该产品，各口岸食品药品监督管理局暂停发放该产品的进口通关凭证，并组织依法处理。特此公告。食品药品监管总局年月日

2017/6/2 18:07:01



关于印发《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》的通知

各省自治区直辖市公安厅（局）食品药品监督管理局卫生计生委禁毒委员会办公室，新疆生产建设兵团公安局食品药品监督管理局卫生局禁毒委员会办公室近年来，非药用类麻醉药品和精神药品制贩走私和滥用问题日益突出，为加强对非药用类麻醉药品和精神药品的列管工作，防止非法生产经营运输使用和进出口，遏制有关违法犯罪活动的发展蔓延，公安部国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委和国家禁毒委员会办公室联合制定了《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》。现印发给你们，请认真贯彻执行。执行中遇到的问题，请及时上报。公安部国家卫生

2015/9/29 16:53:01



20亿新型降压药替米沙坦 上药集团首家过评

月日，国家药监局官网显示，上海信谊天平药业的替米沙坦片通过一致性评价。米内网数据显示，年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦合计销售额超过亿元。替米沙坦是一种新型的降血压药物，为特异性血管紧张素受体（型）拮抗剂，能替代血管紧张素受体与受体亚型（已知的血管紧张素作用位点）高亲和性结合，作用起效缓慢但持久且平稳，属于长效制剂。图年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦销售情况（单位万元）目前国内上市销售的替米沙坦主要剂型有片剂片剂分散片及胶囊胶囊剂，米内网数据显示，年中国城市公立医院县级公

2020/7/28 9:09:53



江苏省明确近期保健食品化妆品监管工作重点

近日，江苏省召开保健食品化妆品监管工作座谈会。会议明确，年后个月全省保健食品化妆品监管工作要抓好五项重点工作。一是推进保健食品化妆品重点专项工作。制定实施保健食品生产企业分类分级管理指导意见，合理确定监管重点和检查频次，提高监管效率。推进保健食品信用体系信息平台建设，为构建保健食品诚信体系打牢基础。进一步加强化妆品生产企业监督检查，确保生产企业全年监管覆盖率达。二是抓好专项整治。深入推进保健食品委托生产专项整治，省局要认真组织好督查工作，依法严肃查处发现的违法问题。巩固美白化妆品专项整治成果，积

2015/9/17 14:14:01



仿制药质量一致性评价：且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。信立泰药业如今最大的期待，是他们潜心研发的规格的泰嘉（氯吡格雷）能够成为参比制剂。泰嘉的原研药是赛诺菲安万特的规格为的波立维（氯吡格雷），而信立泰药业通过生物等效性（）试验和临床再开发，证明更适用于亚裔人群，并率先研制出规格为的氯吡格雷，且产品已通过欧盟认证。根据当前发布的相关指导原则，并未有针对改剂型改规格的仿制药质量一致性评价实施细则。这让信立泰药业十分困惑，自己投入大力气研发的结果，能否为

2015/11/12 9:18:47



“香港脚”不痒就停药 易复发

到温度一步步升高，快进入月，各类皮肤病也到了横行肆虐的高潮期。不少人暗痒难奈“香港脚”又犯了所谓一犯再犯，顽固的细菌怎么就杀不死呢看看医师的说法。香港脚，学名足癣，是足部感染真菌而引发的。相信患足癣者一定长期备有达克宁欣欣软膏敏克软膏等外涂软膏，一痒就涂，涂后不痒了，过段时间瘙痒又一次来临。广州中医药大学附属第一医院皮肤科主任查旭山副教授指出，不痒就停药，正是导致复发的一大原因。有了“香港脚”我该怎么办“红痒疱皮”一样不留才停药查旭山指出，用药要直到“红痒疱皮”症状都消失，然后再多用药一周，才能

2009/8/10 17:22:48