相关资讯

临床数据问题“零容忍”！一公司关键产品不予注册！

月日，国家药品监督管理局政务服务门户更新《不予注册批件发布通知》，杭州安旭生物科技股份有限公司（简称“安旭生物”）关键产品人类免疫缺陷病毒抗体丙型肝炎病毒抗体乙型肝炎肝炎病毒表面抗原梅毒螺旋体抗体联合检测试剂检测试剂盒（免疫层析法），正式给予不予注册批件。事实上，今年月，国家药品监督管理局发布《关于年医疗器械临床试验监督抽查中的真实性问题的公告》，明确认定安旭生物的这一款监测试剂盒产品存在多项临床试验真实性问题，并根据《中华人民共和国行政许可法》和《体外诊断试剂注册管理办法》给予处罚。自年以来，

2021/3/11 9:07:34



医药分开牵涉多方利益 零售企业尚难受益

医药分开的讨论和探索已经持续多年，但医院市场犹如坚冰一样，外部资本很难介入其中。近日，商务部再次启动医药分开改革，联合国家发改委财政部等六大部委下发《关于落实年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》，称将加快清理和废止阻碍药品流通行业公平竞争的政策规定，构建全国统一市场采取多种方式推进医药分开鼓励零售药店发展和连锁经营增强基层和边远地区的药品供应保障能力。对于该政策的发布，一位医药商业上市公司相关人士在接受记者采访时表示，这对于药品零售企业来说，是一个利好，但是医药分开政策已经推行

2014/9/12 9:14:53



【出海新进展】3药品分别出口美国、英国、德国

近日，药企分别发布了产品海外上市进展公告，具体为普利制药制剂获上市许可；汇宇制药制剂获英国上市许可；普利制药制剂获德国上市许可。普利制药制剂获上市许可一药物基本情况药品名称拉考沙胺注射液注射液适应症（）岁及以上患者部分发作性癫痫的治疗；（）岁及以上患者原发性全身性强直阵挛性癫痫的辅助治疗。剂型注射剂规格号生产企业海南普利制药股份有限公司二药物其他相情况拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不同的临床前模型和临床研究中显示出具有抗癫痫作用。在体外电生理研究表明，拉考沙胺选择性增加电压门控钠通道的

2024/2/19 10:15:09



大雪养生：重点保护呼吸道 两个部位要保暖

月日是节气中的“大雪”。大雪时节，万物潜藏，养生也要顺应自然规律。今天，小编就和您聊聊大雪时节养生的那些事儿。饮食篇大雪时节健康餐桌牛羊骨温补助阳大雪时节，万物潜藏，养生也要顺应自然规律。从中医养生的角度出发，大雪节气正是进补调理的大好时机。“春夏养阳，秋冬养阴，这是大家基本熟悉的中医理论。”郑州市第三人民医院营养科主任侯喜信说，此时如果补肾补肾养肝，肾强精力旺盛，肝好血运充沛，才能抵御严寒，同时强健筋骨。侯喜信说，冬季很适合吃牛羊肉，能助阳暖身。牛羊骨熬汤有很多好处，中医认为，羊骨性温，具有补

2017/12/8 9:40:52



河北省药品经营企业GSP认证公告（新修订第034号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下家符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公布详见附件。特此公告。附件企业名单河北省食品药品监督管理局年月日附件公告企业名单共计家）宋体企业名称宋体认证范围（经营方式）宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体公告时间宋体证书编号宋体河北顺威药业有限公司宋体批发宋体中药材中药饮片宋体保定宋体安国市东河村北安兴路东侧（祁州镇）宋体宋体宋体安国市鸿翔中药材有限公司

2015/11/9 12:00:01



甘肃省20户药企被注销药品GMP证书停产

兰州晨报通讯员景睿记者赵汇日前，甘肃省食药监局发布公告，依法注销兰州复兴厚药材有限责任公司等户药品生产企业药品证书，严格监督其停止生产销售。省食药监局强调，自年月日起，未取得新版《药品生产许可证》企业持有的药品证书不再具有相应法律法规效力，未取得新版《药品生产许可证》的企业，一律停产。未按规定停产的药品生产企业，严格按无证生产查处。被注销药企名单渭源县源盛药业有限公司甘肃万源药业有限公司甘肃华隆药业有限公司甘肃伟盛药业有限公司甘肃雄信药业有限公司庆阳亨阳土产有限公司临夏县永恒医药有限公司兰州复兴

2016/8/15 9:34:44