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总局关于发布人工耳蜗植入系统临床试验指导原则的通告

为规范人工耳蜗植入系统临床试验工作，提高该产品的注册申报和技术审评质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人工耳蜗植入系统临床试验指导原则》，现予发布。特此通告。附件人工耳蜗植入系统临床试验指导原则食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2017/1/6 16:25:01



跨国药企瞄准我国医疗器械市场"契机"

宋体国医疗器械行业近年来保持着以上的增长率，而新医改将在今后的三年时间内投入亿元用于保障五项重点改革将极大的催生医疗器械行业的扩容，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，受到新医改的影响，跨国医药集团加大进入我国产品医疗医疗器械市场步伐。宋体中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，我国有万家医疗卫生服务机构，而其中有成都是县级以下的基层医疗机构，在它们所拥有的医疗器械设备中，由于资金不足，政府投入不够，很大医疗设备都年老失修，需要淘汰，新医改正好对于基层医疗机构是个契机。宋体新医改本身就把基层的医疗机构作

2009/10/14 13:13:19



浙江省江山市校园食品实现统一配送

为确保在校师生饮食安全，浙江省江山市高度重视校园食品采购工作，通过分步实施校园食品统一配送工程，从严选择供应商，严把食品源头质量关。该市在年启动校园“放心肉”统一配送和年启动校园豆制品统一配送工作的基础上，年启动了“万名学生食品安全配送工程”。该工程由市食安委牵头制定配送方案，编制统一配送招标文件等。确定配送食品范围为“粮油猪肉冻品豆制品”四类主要食品原料，接受配送的单位是全市义务教育阶段的学校。近日，该市教育主管部门已经组织完成了配送企业的招标工作，从家参加投标企业中选出家企业参与食品安全配送

2010/9/9 15:03:55



河南省食品药品监督管理局关于2017年第30期食品安全监督抽检情况的通告

宋体近期，河南省食品药品监督管理局组织抽检了粮食加工品糕点酒类大类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。检验项目等具体情况见附件。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其产品即判定为不合格产品。具体情况通告如下宋体宋体一不合格产品情况如下宋体宋体荥阳市文选烟酒商店销售的标称中国郑州太子春酒业有限公司生产的批次荥阳迎宾酒吉星高照，酒精度检出值为，标准规定为。初检机构为鹤壁市食品药品检验检测中心，复检机构为河南省产品质量监督检验院。宋体宋体鹤壁市长风路飞龙超市宋体销售的标称郑州市天

2017/8/16 0:00:01



中药临床用药现代循证研究证据需加强

日前，国内单品种样本量最大的中药偱证临床项目“稳心颗粒偱证医学研究”在北京宣布收官。据中科院院士项目牵头人葛军波的介绍，历时年的“稳心颗粒循证医学临床研究”项目，共计入组例，在全国的余家三甲医院进行了随机双盲对照试验，该试验采用符合国际标准的偱证研究方案，利用了的小时动态监护和分析系统等客观指标进行评价，并对入组病例采用了严格的纳入标准，并由卫生部心血管防病中心生物统计室质量控制及数据统计，由第三方独立专业组织管理监察。该研究的结果显示，对于房性早搏稳心颗粒的治疗有效率为，对室性早搏疗效达到了，

2012/12/5 17:05:13



小牛血类药品风波发酵:原料不合格 部分企业停产

小牛血类药品近期备受关注。自去年武汉华龙长春长庆药业集团有限公司和兆科药业合肥有限公司家药品生产企业相继被查出违法违规生产小牛血类药品后，整个行业又被爆出因原料不合格问题而面临全面停产的风险。目前，已有部分企业承认相关药品因自身原因确处于停产状态。其中，复星医药表示，旗下药品“奥德金”小牛血清去蛋白注射液注射液自年月起便处于停产之中，该药品由奥鸿药业生产，本月内将恢复生产。小牛血类药品在神经内科属于辅助性药物，专家表示，并非不可替代。原料不合格部分企业已经停产小牛血类药品在临床中主要用于脑部及神

2016/1/26 9:02:06