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青海省食品药品监督管理局“三定”方案出台

年月日，青海省人民政府办公厅印发《青海省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》，青海省食品药品监督管理局为省人民政府直属机构，同时加挂省食品安全委员会办公室牌子。整合省食品安全委员会办公室省质量技术监督局省工商行政管理局省食品药品监督管理局等食品监管职能，对生产流通消费环节的食品安全和药品安全实施统一监管。新组建的省食品药品监督管理局设个内设机构，分别是办公室规划财务处政策法规与宣传处药品生产监管处食品流通消费监管处餐饮服务监管处保健食品监管处药品化妆品注册管理处（中药民族药监

2013/12/24 12:00:01



165个独家中成药进新版医保，谁能成为赢家？

年版医保目录新增品种从数量上看，中成药无疑是最大的赢家，其中包含了大量的独家品种（个），从招标采购的角度看，无疑在未来的市场准入中占据了先天优势。年版医保目录新增品种中的独家品种不过，由于中成药特殊的构成方式，药用机理不明确，缺乏现代医学的循证支持，在临床使用上存在争议。中成药在功能主治上看似范围广泛，但真正能够打开医院科室大门的并不多，很多中成药市场定位一上来就是要打造成所谓的全科用药，只是一厢情愿而已，大多数品种仍旧是在某个领域使用，分散狭窄。因此，大量的独家品种并非都能做成爆品。但是，对于

2017/2/28 9:06:06



多个省级采购“不接受进口产品”！国产替代进程加速！

集采逐步落地，将加速医疗器械“国产替代进口”！日前，中国政府采购网发布《福建省部分乙类大型医用设备集中采购项目（年）招标公告》（下称《公告》），本次福建省准备以预算亿元采购台大型医疗设备（），在“允许进口”选项中全部为否定，换而言之，这台大型医用设备，只允许国产设备参与投标。无独有偶，此前《中国医学科学院肿瘤医院医用磁共振成像系统项目公开招标公告》显示，中国医学科学院肿瘤医院准备以万采购医用磁共振成像系统，并也明确表示“不接受进口产品”。在业内看来，随着医保支付制度改革逐步深化，国家带量采购政策

2022/12/9 10:21:23



我国单抗药物将迎来黄金发展期

目前，世界范围内的单抗药物销售额总计已达数百亿美元，占到整个生物制药市场份额的三成以上，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到。近期国家食药监总局网站信息显示，国药一致子公司申报临床治疗乳腺癌乳腺癌的重磅产品药物已被受理，这款药物是瑞士罗氏制药的原研药，商品名为赫赛汀，近期国药一致的股价也在不断小幅上升中。单克隆抗体药物已经成为生物制药中增长最快的细分领域，而国内单抗药物市场占全球抗体药物市场比例不到，未来国内单抗药物前景如何，可以从哪些方面进行突破经济之声记者采访了方正证券分析师刘亚明，

2014/8/1 9:09:38



生物医药企业金思特获凯鹏华盈投资 计划四年内进行IPO

生物医药外包企业金思特科技南京有限公司周二表示随着在中国药物研究外包市场的扩张公司计划在未来年内进行首次公开发行该公司稍早已获凯鹏华盈中国基金万美元的风险投资主要业务在中国的金思特公司首席执行官章方良表示将利用从凯鹏华盈和所获万美元资金雇用名员工并购买新的设备章方良表示实际上药物研究外包行业正不断扩张竞争也越加激烈因此我们必须加快业务发展包括辉瑞和默克在内的全球制药企业在削减本土雇员人数的同时正转向中国和印度的低成本实验室开发新的有利可图的药物凯鹏华盈合伙人表示金思特代表了我们更为注重开发创新药

2009/6/24 13:39:38



浙江省药品GMP认证公告（2016第006号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，浙江华海药业股份有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至浙江华海药业股份有限公司浙江省临海市汛桥原料药（富马酸酮替芬福辛普利钠利培酮）年月日年月日

2016/1/4 0:00:01