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临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/11 14:56:42



不得不说的心脑血管疾病认识误区

目前，我国心脑血管疾病患者已经超过亿人，每年死于心脑血管疾病的患者多达万。今冬，南方降雪频繁，北方降水少，气候干燥寒冷，使血管收缩和痉挛频率增加，心脑血管疾病又进入了高发期。近期，北京大学人民医院心脏中心副主任孙宁玲，针对心脑血管疾病的高发态势，详细讲解了心脑血管疾病的防治，并提出以下几点，人们对于心脑血管疾病常见的认识误区。认识误区一心脑疾病分开治心脑血管疾病是心血管脑血管疾病的统称，心血管疾病包括了冠心病心肌缺血，心肌梗死等，脑血管疾病包括中风，中风又分为缺血性中风和出血性中风。针对很多患者

2011/3/3 11:50:32



国产药何时可同进口药位列统一起跑线

在我国好药的概念其实就是进口药，而一般的药物则指的也就是国产药，这不同的认知也造成了两者在市场上的极大反差，比如国产药依靠极其低廉的价格还是只能得到较少患者的认可，而进口药即便天价也是有着趋之若鹜的消费群体。当然在前期我们不能忽视进口药在质量药效方面的优势，但是随着我国医药产业的发展国产药在不少方面已经不输于进口药，此时国产药因为国家药品政策还是维持低位状态并且不断降价，但是进口药的价位则因国家专利保护政策享受着高价的待遇，这对普通的消费者造成了极大的经济负担，虽然部分领域国产药能够取代进口药进

2013/11/14 20:51:26



医疗器械2016年五大趋势预测，谁能重写未来市场秩序？

医疗器械产业又走过了一年，在过去一年中医疗器械公司虽然未能像众多医药公司那样获得世人的广泛瞩目，但仍可以说得上是发展飞速。那么，年医疗器械产业会迎来什么挑战对于医疗器械公司来说，年将充满着机遇和挑战。一方面该产业将面临着来自监管和资金方面的压力；另一方面技术创新将让医疗器械产业和诊断行业大为受益。信息技术纳米技术云数据深度学习个性化医疗以及智能手机的普及都将成为医疗器械行业发展的强大推动力。但另一方面也应当看到，许多医疗器械公司仍然在进行着大量重复研发，这无形之中会限制公司研发的效率。产品安全拷

2016/1/5 9:13:10



虚开发票1.6亿！株连9家药企！10人被抓！

个“空壳公司”大肆开具增值税发票年月号，资阳雁江国税稽查部门向资阳市公安局雁江区分局移送了一条重要涉案线索，通过金税工程的“大数据”系统分析，新近成立的资阳鹏盛药业有限公司等家公司，涉嫌接受并对外虚开增值税专用发票，涉案金额巨大。据雁江区办案民警介绍，资阳鹏盛药业有限公司自成立以来，收购销售都发生在外省，在无材料商品储存点无生产设备无加工成品能力的情况下，在年月至年月期间大肆开具增值税普通发票增值税专用发票。“公司在短时间内突然发生巨额交易，时间比较紧密，开票行为异常，而且公司法定代表人已不知去

2017/5/9 10:46:56



还有22天医保审批全面取消 给医药市场带来巨变

医保资格审批年底前全面取消！月日国务院印发《关于第一批取消项中央指定地方实施行政审批事项的决定》，取消医保资格审批，近日，人社部就出台了落实方案，印发《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（下称《意见》）。明确了具体时间表年底前，各地要全面取消社会保险行政部门实施的两定资格审查项目。各统筹地区要在认真总结经验的基础上，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。全面实施协议管理《意见》规定，各类药店和医疗机构可对医保资格资源

2015/12/10 9:16:14