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药监局官员：明年将有大量医疗AI上市审评

“预计明年将有大量独立医疗软件进入上市审评阶段。”医疗器械技术审评中心主任孙磊月日说，目前中心尚未收到企业提交的医疗产品上市申请。但基于国内外医疗研发趋势，中心己经成立研究工作小组专题研究相关技术审评问题。医疗器械技术审评中心成立于年，为原国家食品药品监督管理总局直属单位（正局级），主要职能为负责对申请注册的境内第三类医疗器械和进口医疗器械产品进行技术审评等。近年来，器审中心对创新优先重大疑难产品，临床试验审批项目以及同品种首个产品，建立由临床医学临床诊断生物医学工程材料学统计学等多学科专业人员

2018/7/3 9:59:21



过评总量已达436个 又一批通过：二甲双胍…

又一批药品过评，总量已达个。权威公布过评品规达个月日，国务院在召开药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策例行吹风会上透露，即将公布的文件《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》，会对积极推进仿制药质量和疗效一致性评价。会上公布，截至目前共审评通过一致性评价个品种，包括个品规。按与原研一致标准批准的仿制药个品种，包括个品规。合计有个品种，包括个品规。正如国务院所说，目前仿制药一致性评价工作已经进入了常态，监测上市药企发布的公告可见，药品过评的密度和速度越

2019/11/29 9:34:26



内蒙古自治区食品药品监督管理局关于撤销GSP认证证书的公告

根据国家食品药品监督管理总局药品飞行检查组现场检查情况，内蒙古至善生物医药有限公司严重违反《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第号）规定，依据《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第号）第二十五条和《药品经营质量管理规范认证管理办法》（国食药监市号）第四十五条的规定，经研究，内蒙古自治区食品药品监督管理局决定依法撤销该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》，现将该企业有关信息予以公布。请呼和浩特市食品药品监督管理局协助收回该企业的《药品经营质量管理规范认证证书》

2016/10/21 11:15:01



广西壮族自治区推行肉制品和白酒生产企业质量授权人制度

为进一步强化企业食品安全主体责任，增强企业守法生产经营的自觉性，广西壮族自治区食品药品监管局在乳制品生产企业试点的基础上，推行肉制品和白酒生产企业质量授权人制度。推行质量授权人制度，旨在促进食品生产企业完善质量管理体系，明确质量管理责任，从源头上保障食品安全。根据工作安排，广西各级食品药品监管部门将加大宣传培训力度，指导和帮助企业落实食品生产企业质量授权人制度，同时通过推进质量安全年度审计报告制度督促企业建立追溯制度等多种形式，强化企业法人质量管理负责人责任意识，促进食品生产企业更加安全规范科学

2016/9/2 19:19:01



第68届全国药品交易会（广州）琶洲展馆B区9.3馆图

2012/11/27 11:06:21



电商能否突破政策限制,网上卖药?

宋体医药电子商务是趋势市场广阔“一般实体药店的毛利润约为而网上药店的毛利润可低至。”国内第一家合法网上药店“药房网”的市场总监丁坡在电话中告诉记者。“医药电子商务通过减少流通环节和交易环节降低了流通成本和费用从而能够给消费者提供价格更低廉的药品。”南京大学电子商务系教授郑称德说。据相关数据显示年我国药品零售市场规模约亿元其中网络销售仅万元左右只占零售市场销售。而在欧美发达国家这一比例通常在以上。“医药电子商务还是有很大发展空间的网上卖药是医药流通的一个大趋势。”南京药业集团相关负责人说。电商能否

2011/7/27 16:58:56