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国家卫生计生委、食品药品监管总局关于乙肝疫苗有关问题媒体通气会文字实录

时间年月日下午出席嘉宾李国庆食品药品监管总局药化监管司司长雷正龙国家卫生计生委疾控局副局长赵铠院士北京生物制品所研究员庄辉院士北京大学医学部教授王华庆中国疾控中心免疫规划中心主任医师贾继东北京友谊医院肝病中心教授申昆玲北京儿童医院教授曾健生北京儿童医院重症医学科主任医师王良录北京协和医院副教授主持人欢迎参加食品药品监管总局和国家卫生计生委共同召开的媒体通气会。最近两个部门联合印发了《关于暂停深圳康泰生物制品股份有限公司部分批号重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）使用的通知》，大家非常关注这件事情的进展。

2013/12/24 20:19:01



医疗器械召回管理办法发布 落实企业召回主体责任

国家食品药品监督管理总局日前发布《医疗器械召回管理办法》，明确要加强控制上市后存在缺陷的医疗器械产品风险，消除器械安全隐患，落实企业召回主体责任，保护公众安全。根据办法，医疗器械生产企业是其生产医疗器械质量安全的负责主体。应当按照办法的规定建立健全医疗器械召回管理制度，收集医疗器械安全相关信息，对可能的缺陷产品进行调查评估，及时召回缺陷产品。根据医疗器械缺陷的严重程度，办法将召回分为三级，其中一级召回适用于使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的情况。办法明确，医疗器械生产企业做出召回决定的

2017/2/13 9:23:30



坚持正确立场和态度对待医药发展问题

医药行业本身就是一个深受政策影响的行业，无论是在发达国家还是发展中国家其经济水平并不能决定政策影响的强弱，因为医药行业健康属性过于特殊只有依靠政策的合理引导才能确保医药行业始终保持着正确的符合人类健康利益的发展方向，否则按照市场经济逐利的特性就会造成可能偏离正常轨道的现象，这对于人类健康事业来说是不容出现的，因此按照这种理论就不能简单地质疑我国的医药行业政策属性过于明显，比如在我国医药行业诸多发展问题中就有人将其归为政策干预过多缺乏市场经济因素，但是我们要明白市场经济并不是万能药适当的政策干预型

2013/5/12 14:07:32



广西壮族自治区食品药品基层监管综合执法现场交流暨年中工作座谈培训会召开

年月日，广西壮族自治区食品药品基层监管综合执法现场交流暨年中工作座谈培训会在田阳县召开。会议传达学习全国加强食品安全工作电视电话会议精神自治区党委书记彭清华调研讲话和自治区领导关于食品药品安全工作的重要批示指示，总结交流上半年工作，学习推广百色市田阳县食品药品基层监管与综合执法的经验和做法，开展新《食品安全法》培训，研究部署下半年工作。会议指出，今年上半年以来。全区食品药品监管系统认真贯彻中央和自治区决策部署，以“食品安全共治大行动”“法治食药监建设年”“监管队伍能力提升年”活动为载体，扎实推进

2015/7/23 16:05:01



总局办公厅公开征求《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》意见

为规范特殊食品注册现场核查工作，加强特殊食品注册管理，根据《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》《婴幼儿配方乳粉品种配方注册管理办法》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》等相关规定，国家食品药品监督管理总局起草了《特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见，请于年月前将有关意见和建议以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局特殊食品注册管理司。电子邮箱附件特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）意见反馈模板食品药品监管总局办公厅年月日附件特

2017/11/22 16:57:01



32种中药注射剂基层禁用 44种中成药被限制

国家医疗保障局人力资源社会保障部发布版医保药品目录，值得注意的是此次医保目录对中药注射剂使用作出相应调整。种中药注射剂基层禁用新版目录备注栏中，对部分基层常用的中药注射剂提出明确要求，只有二级以上医疗机构才能使用，并做了重症病种等方面的限制。相比版医保目录，这次新版目录限制基层使用的注射剂为种（涉及肿瘤病种的注射剂在此省略），注射用丹参多酚酸盐及丹红注射液注射液已不在目录内。为了方便大家了解，基层医师公社将版医保目录里被限制的中药注射剂和中成药整理如下表格来源基层医师公社制种常见中成药被限制使用

2020/12/30 9:23:54