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药品上市许可持有人制度：有哪些绕不开的门槛？

让上市许可和生产许可分离，研发者不必投资建厂就能把研发成果变成医药产品，但在专家看来这些并不简单“实际生产者，能否保证药品的品质经销商在运输储存过程中，能否符合药品属性的要求”近日，北京市食品药品监督管理局药品注册处处长胡美芳在接受科技日报记者采访时说，“药品上市许可持有人（）制度，并不是外界想象的那样简单”。制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。除了药品企业之外，该制度还允许药物研发机构和科研人员取得药品批准文号，与生产企业相分离。这样一来，研发人员既可以减少生产条件设施的投入，又可获得

2016/1/21 9:17:33



四川省食品药品监督管理局发回药品GSP认证证书公告

宋体成都海泰药业有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定，我局于年月日依法收回其《药品认证证书》，经现场检查，该企业现已整改合格。依据《四川省药品经营质量管理规范认证管理办法》第二十六条规定，我局依法发回其《药品认证证书》，现予以公告。宋体序号宋体许可证号宋体证书编号宋体企业名称宋体注册地址宋体认证范围宋体发回日期宋体宋体宋体宋体成都海泰药业有限公司宋体成都市金牛区沙河源街道友联村九社古靖路号栋附号楼楼宋体生化药品生物制品（不含预防性生物制品）化学原料药抗生素原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体

2017/3/10 0:00:01



冬季鼻炎不要怕，鼻炎贴来帮你

鼻炎贴是根据祖传医书的名方验方整理而成的，纯中药制剂外用贴，经多年临床使用，疗效肯定，深受广大患者好评。用于治疗急慢性鼻炎，干燥性鼻炎，过敏性鼻炎，鼻窦炎，鼻漏及各种鼻部疾病。对用其他方法治疗无效或手术治疗无效的病人均可治愈。针对不同类型的鼻炎，鼻炎贴均有明显的疗效，具体如下急性鼻炎。机体无其他疾病，偶感风寒，而风寒之邪直接侵蚀鼻腔，使粘膜受损而出现鼻塞，喷嚏，流涕等症状。此时使用鼻炎贴，药物由印堂穴及鼻部皮肤直接渗透鼻腔粘膜处，短时间内（十分钟左右）症状缓解，呼吸顺畅。使用贴就能使立足未稳的风

2018/1/9 16:14:42



“办公族”上网久坐少动 伤心脑损骨“肉”

现代社会，由于互联网的普及，人们习惯于在办公室办公，在家里上网，整天呆在室内久坐少动的人越来越多，结果也带来一系列的健康问题。研究表明，长期久坐不动的人，很容易对身体造成如下伤害久坐伤“心”由于久坐不动，血液循环减缓，日久会使心脏机能衰退，引起心肌萎缩。尤其是患有动脉硬化等症的中老年人，久坐血液循环迟缓最容易诱发心肌梗塞和脑血栓形成。此外，久坐不动的人，大多缺乏社交活动，长期下去，人的基本社交技能也退化。如果与社会脱离时间太久，有的人还会出现严重的自闭症和抑郁症等。久坐不动，血液循环减缓，则会导

2009/11/23 17:23:23



药企正加速推进“抢首仿”，这些企业已收获颇丰

首仿药，即头一次批准上市的仿制药。近年来，在国家层面鼓励创新的背景下，研发水平较高的头部药企在积极布局创新药的同时，也都在持续推进“抢首仿”工作。近日，福元药业以仿制类提交的夫西地酸乳膏上市申请获得承办受理。资料显示，夫西地酸乳膏乳膏是一种抗生素抗生素类的外用药物，适用于各种细菌性皮肤感染，如脓包疮疖肿甲沟炎创伤合并感染须疮汗腺炎红癣毛囊炎寻常痤疮湿疹合并感染溃疡合并感染感染等。该产品年在中国三大终端大市场的销售规模接近亿元，同比增长。目前，拥有夫西地酸乳膏生产批文的企业较少，从厂家竞争格局看，

2022/8/30 9:55:58



广东省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2015年第10号)

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，深圳沃兰德药业有限公司等家家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。广东省食品药品监督管理局年月日附表广东省药品认证目录

2016/2/25 11:30:01