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CDE年报解读：临床批件易得 生产批文难求

国内药品注册审批速度正明显加快。根据月日公布的数据，年已完成审评建议批准上市和批准临床之比为。也就是说，个获批临床数才有可能对应个生产批件。化学药品新药批准上市和批准临床之比为，化学药仿制药批准上市和批准临床之比为。以上数据存在时间差，批准上市药品对应的是过去批准临床的数量。但此数据可从侧面上反映对临床和生产批件审评审批的态度正向欧美特点“接轨”，即临床易进，生产难出。的批准率为，的批准率为。以这个数据为参照，如果不考虑企业中途自主放弃，则类新药受理号的上市几率可能为。类仿制药对应验证性临床批准

2016/3/7 9:12:09



66个品种取消医保编码 37个品种暂停挂网采购

月日，上海医药阳光采购网发布一则新公示，为了进一步规范中药饮片的“阳光采购”管理，该市药事所出手对中药饮片品种进行大整治。根据附件清单，拟取消蛇胆菊花跟罗汉果沉香等个品种（个品规）的医保编码，同时暂停熊胆粉枸杞叶灯心草炭林下山参冬虫夏草牛黄等个品种（个品规）的阳光采购资格。这“一停一取消”在中药饮片行业卷起千层浪，结合上海市前几日发布的《关于开展本市中药饮片全流程追溯临床应用试点工作的通知》，已有家知名中医院和家药企作为试点使用溯源饮片，并鼓励优质优价，中药饮片整治进一步加码。严控风险优质优价中

2022/3/1 10:30:32



北大MBA药交会医药营销论坛

目前我国医药行业规模呈现稳步增长的态势，数据显示，持续增长仍是医药行业发展的基本格局。随着市场的规范化，中国医药行业也逐步进入发展的重要转折时期，将面临巨大的市场机遇和发展空间。我国医药企业仍需不断提高自身的创新能力和学习能力，未来我国医药行业走向国际市场已是指日可待。主办单位北京大学商帅商学院协办单位国药励展会议时间年月日，月日会议地点国家会展中心（上海）会议室会议费用北大医药班校友免费，非校友元人联系人王静李文会议日程月日医药市场营销报告嘉宾张利著名实战派营销专家，清华大学职业经理人培训中心

2016/3/15 8:46:30



山东富康制药有限公司被曝光存在环境污染问题

昨日，山东富康制药有限公司被曝光存在环境污染问题，这家全国最大溴化物生产企业将提取溴素后产生的污水直接排入大海。就在富康药业污染被曝光当天，华北制药集团下属倍达有限公司将抗生素抗生素废渣直接倾倒至滹沱河的事件也被曝光。当地环保局就此事表示，富康药业工作人员不仅默认此事，并且对此事的表现还相当平静，更甚者，富康药业的一位工作人员表示，溴素企业都是这样排放污水的。这些制药企业一再如此的原因，除了企业无法承担大的环保投入外，还与违法成本过低有关，很多企业“宁可被罚，也不愿整改。据小编了解，富康制药有限

2012/6/26 21:54:33



请饭前服用降脂药

目前临床应用最为广泛的“明星”类降脂药物是他汀类降脂药，包括罗伐他汀辛伐他汀等。他汀类药物是降脂常用药，可降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇，适用于高胆固醇血症高甘油脂血症及动脉粥样硬化的治疗。常见他汀类药物包括阿伐他汀辛伐他汀普伐他汀卢伐他汀和弗伐他汀等。服用上述药物时，有的患者担心引起胃肠不良反应，害怕空腹服药会出现恶心呕吐等不适，往往选择吃饭时或饭后服用，认为这样更安全。其实，他汀类药物副作用较轻，多数患者可以耐受。与之相反，吃饭时或饭后服用他汀类药物，虽能防止或减轻恶心等症状，但会导致腹痛

2009/4/1 17:54:20



雾霾门诊首亮相 治病治霾两手抓

近日，四川首家“雾霾门诊”在成都市第七医院挂牌，一周内接诊多人。随着雾霾在许多地方肆虐，相关疾患也在增多，医院开设专门的“雾霾门诊”并开展相关科普很有必要。对公众而言，将会学习自我预防和保健，了解“咳嗽咳嗽流鼻涕嗓子痛”不全是感冒感冒，病源不同须区别就诊。对医生来说，“雾霾病”将是一个新学科成都医院的“雾霾门诊”由呼吸科耳鼻喉科心血管科中医科等专家集体坐诊，表明“雾霾病”的复杂性，对有关研究与治疗提出挑战。其他地方的医院也当针对性跟进，群策群力。医生负责治病，政府更当治霾。治污与治霾，既需要“病

2013/12/19 9:34:35