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转化医学应重视

新药的研发变得越来越复杂，通常花费约亿美元的成本，耗时年才能研发出一种新药，并而在投入资金后，一半的产品会在后期临床开发的阶段还会失败。在这样的背景下，世界各国广泛注重动态双向反馈的转化医学，为了药物研发更快更好更便宜地实现，国际新药的研发企业和机构已逐步意识到转化医学理论在研发中的推动作用。跨国医药巨头赛诺菲以这种新的思维探索和践行着，作为重要的研发策略之一，赛诺菲中国研发中心总裁王劲松认为，新药研发的关键部分是临床研究，是转化医学的一个不可缺少的环节，只有通过完整高质量的临床试验，科学家们在

2012/12/12 19:21:34



5品种昂贵进口专利药价格望“腰斩”

日前国家卫计委主任李斌对外表示，关于解决专利药价格很贵群众用不起的问题，有关部门正采取措施，包括开展国家谈判。谈判试点效果较理想，对于价格比较贵的专利药进口药，大体上能降到以上。广州日报记者了解得知，这边厢，本土药企正发力肿瘤药研发，那边厢，外企专利到期则可能主动降价。有观察人士认为，专利快到期的进口药更可能放低身段在谈判时降价并进入医保，做“顺水人情”保中国市场，毕竟近年来外企在华日子不太好过。肿瘤药等五种进口药价格有望降幅过半李斌介绍，卫计委现在已经进行了国家谈判试点，选了五个左右的品种，包

2016/3/10 9:09:41



湖北省黄冈市食品药品安全隐患大排查大整治取得实效

根据湖北省统一部署，湖北省黄冈市食品药品监督管理局从年月初开始，在全市开展了为期近个月的食品药品安全隐患大排查大整治活动，检查覆盖各类重点食品药品生产经营企业余家，通过排查发现和整改隐患处，查处食品药品违法案件起，较好地巩固了上半年食品药品安全专项整治成果，强化了企业主体责任落实，推动了安全形势持续向好。一是做到三个加大。各级监管执法人员在排查整治中，加大对基本药物和中药饮片等重点品种，加大对注射剂生物制品生化药品等高风险产品生产企业，加大对虚假宣传的药品保健食品医疗器械等产品的排查整治力度，严

2015/11/2 15:55:01



药企，“一票制、KA集采”，怎一个怕字了得

哪些政策让你如坐针毡笔者稍加整理发现大政策形成政策框架医药分家鼓励“一票制”金税三期常态化的“”新版《药品管理法》《行动纲要》《号文》医保药店纳入统一采购范畴，大政策两个方向规范药企行为，降低药价，一个目的解决老百姓看病难和看病贵的问题。害怕政策的三大原因原因一行为被规范，成本要上升按照国家既定的各种法律法规来运营企业，无疑会让运营的成本上升，尤其是各种原材料人工和财务成本都在上升，使得没有溢价策略和议价能力的药企，失去了占有市场的有力武器低价倾销。原因二动作标准化，违法成本高过去法律有很多的漏

2020/5/8 20:47:31



过一致性评价品种招采面临五大新考验！

目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在年号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。“打补丁”的采购方式本质上是不完善的，随着通过一致性评价的品种和厂家数增加，其与现有采购体系的“冲突点”也将暴露。因此，新的采购方案首先应逻辑自洽，解决“冲突点”隐患；并充分考虑一致性评价工作的长期性，为促进一致性评价工作提供激励。新方案应充分体现原研品种通过一致性评价品种普通品种的质量差异，并综合考虑政策目标与转换成本；建立公平公正的竞争环境，控制总体价格水平；尊重医疗机构用药需求并考虑患者经

2018/8/10 9:52:58



再次赶超人福 恩华药业咪达唑仑注射液获批通过一致性评价

据官网消息显示，恩华药业的咪达唑仑注射液注射液（个受理号）获批通过一致性评价，该产品为精神安定药注射剂品种，人福与恩华分别于年月月申报一致性评价补充申请，恩华率先获批成为该产品首家过评企业。图咪达唑仑注射液的销售情况来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局咪达唑仑注射液适应症为肌内或静脉注射用于术前镇静抗焦虑记忆缺失；静脉注射用于诊断治疗内窥镜手术（如支气管镜检查胃镜检查膀胱镜检查冠状动脉造影心脏导管插入术肿瘤手术放射过程缝合撕裂伤和其它单独用药或与其他中枢神经系统抑制剂联合用药的过程）之前或操作

2020/12/22 9:04:21