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NMPA：临床急需境外已上市药品拟纳入优先审评审批

月日，国家药监局公开征求《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告》意见。《征求意见稿》提出，以临床价值为导向，鼓励临床急需境外已上市药品在境内上市。对临床急需的境外已上市药品，包括原研药化学仿制药及生物类似药等，符合要求的，可纳入优先审评审批范围。为加快临床急需境外已上市药品在境内上市，满足患者临床用药迫切需求，国家药监局组织起草了《国家药监局关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件），现向社会公开征求意见。请于年月日前，将

2024/6/27 9:26:13



天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第179号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津航锐科技有限公司宋体批发宋体诊断药品（体外诊断试剂）宋体天津市宋体华苑产业区迎水道宋体号宋体宋体缴海生韩东亮王凯宋

2015/7/31 15:28:01



国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目招标公告

中招国际招标有限公司受国家食品药品监督管理总局委托，对国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目进行第二次国内公开招标。现邀请合格的投标人参加投标。招标项目编号（第二次）招标代理机构中招国际招标有限公司地址北京市海淀区皂君庙号院号楼联系电话传真邮政编码联系人浦楠陆欣赵宏卫采购人名称国家食品药品监督管理总局采购人地址北京市西城区宣武门西大街号院号楼联系人杨晓萍联系电话招标项目名称国家药品监管信息系统一期工程数据标准管理子系统建设项目用途自用数量套招标项目性质政府采购合格投标人要求（）在

2015/7/7 14:49:01



赛默飞Q2收入$42.7亿，中国市场获中双位数增长

年月日，赛默飞公布了截至月日的第二季度财报。赛默飞年第二季度营业收入亿美元，相比于去年同期的亿美元，下降，但高于华尔街预期的亿美元。赛默飞说，本季度的有机营收增长了。公司表示，由于资产剥离和收购等使得当季营收下降，而由于货币折算使得收入减少了。按照业务部门，生命科学解决方案部门本季度收入从一年前的亿美元增长至亿美元而分析仪器部门本季度营收从亿美元降至亿美元专业诊断部门本季度收入从亿美元降至亿美元实验室产品和服务部门本季度收入从亿美元降至亿美元。赛默飞总裁兼首席执行官表示，与一年前相比，来自于学术

2015/7/27 10:14:09



食药监总局加强中药提取监管 勒令不达标药企停产

中新网月日电据食药监总局网站消息，针对中药提取环节存在的突出问题，国家食品药品监督管理总局于年月印发了《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》食药监药化监号，以下简称号文件，明确了中药提取和提取物管理要求并规定了过渡期。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产，生产使用中药提取物必须备案。自年月日起，凡不具备相应提取能力的中成药生产企业必须停止生产。各省区市食品药品监督管理局要按照号文件的要求，停止批准中药提取委托加工。对于已经批准的中药提取委托加工，要求药品生产企业

2016/1/4 9:34:49



重磅！伊立替康脂质体，石药拿下首仿！

月日，石药集团发布公告，子公司欧意药业的盐酸伊立替康脂质体注射液获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，用于与氟尿嘧啶（）和亚叶酸联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。石药欧意的盐酸伊立替康脂质体注射液注射液是国内首仿。胰腺癌因其症状隐匿恶性程度高致死率高，被称为“癌中之王”。最新国内研究数据显示，胰腺癌五年生存率仍不足，显著低于我国总体癌症癌症生存率，是生存率最低的癌种之一。目前，超过的胰腺癌患者在就诊时已为局部晚期或已发生远处转移，而胰腺癌药物治疗的选择十分匮乏且效果不理想，难

2023/9/19 10:01:53