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药监局或扩大人员推动新药审批速度

记者从药监局获悉，药品审批有望进一步提速，增加药监局药品注册审批人员事宜已得到有关部门的回应，未来药监局可能会扩大编制，来满足最近不断增长的药品注册审批的需求压力。不久前医药市场调研咨询公司曾发布报告称，由于注册招标和报销滞后等市场准入原因，目前国内患者获得可报销新药的时间平均要比其他国家晚年，其中药品注册审批流程过慢是主要因素，报告还显示，目前的新化学药从申请到拿到临床准入证需要个月左右的时间。为此，业界多年来一直希望药监局采取措施设法加快药品注册审批和新药上市速度，其中，增加审批人员力量被公

2012/11/28 15:34:50



食品安全十大典型案例

年，各级食品药品监管部门按照“四个最严”的要求，广泛收集案件线索，深入开展调查取证，加强与公安机关的协调配合，依法严厉打击食品安全违法行为，查处了一批涉案金额高，违法性质恶劣，社会影响大的重大案件。食品药品监管总局筛选了食品安全十大典型案例，现公布如下案例一浙江温州赖中超卤味烤肉店加工销售有毒有害食品案年月，浙江省温州市瓯海区食品药品监管部门接到群众举报，称对赖中超蒋成全经营的卤味烤肉店销售的卤肉上瘾，怀疑添加违禁物质。瓯海区食品药品监管部门联合公安机关对该店进行了突击检查，现场查获混有罂粟粉的

2016/3/14 0:00:00



保持健康要有粗有细

受访专家北京大学人民医院心血管内科主任医师张海澄大连医科大学附属第二医院内分泌科内分泌科主任苏本利大连市中心医院营养科主任王兴国中国科学院心理健康应用中心测评主管肖震宇生活讲究粗中有细，身体健康亦是如此。在关系健康的诸多因素中，“粗”或许能预示出很多问题。脖子粗心脏差。脖子是连接头颅与躯干的“生命线”，内有颈椎淋巴结气管食管动脉和神经等，是躯干中最细的部位，一旦变粗可能意味着多种健康风险。近日，北京同仁医院一项最新研究发现，若糖尿病男性患者颈围超过厘米，女性患者超过厘米，发生心血管事件的风险较颈

2020/3/19 9:56:02



生物医药行业驶向创新深水区

在近日举办的中关村论坛年会期间，生物医药作为极具潜力的前沿领域之一，凭借创新药研发的新突破赋能的新趋势，成为大会议程中的焦点。期间举办的“监管科学与生物医药高质量发展论坛”上，与会嘉宾认为，当前我国生物医药活力迸发，以创新药为标志的新质生产力加快发展。新旧动能持续转化，生物医药行业的创新能力生产能力管理水平都在稳步迈向世界前列。此外，依托在新靶点发现药物合成等方面的优势，新药研发速度正在加快。推动生物技术和信息技术的融合发展，加强多学科交叉和多领域协同，将共同推动中国创新药研发迈向新高度。（中国

2025/3/31 10:46:01



十年前巨亏后遗症持续 通化金马13年未分红

于年年陷入巨额亏损的通化金马，已经有十余年没有分红回馈股东了。月日，通化金马发布了年年度报告，称“年度公司实现净利润全部用于弥补历年亏损，公司决定不进行现金利润分配和公积金转赠股本”。巨亏致十年难翻身据记者得到的数据，通化金马于年月上市，公司分别于年中期实施了“转增股”以及年实施了“送转增股派元（含税）”的分红方案。此后，公司再也没有向投资者分“真金白银”。查看公司的年报，记者了解到连续亏损成为通化金马不能发红包的重要原因。数据显示，通化金马年实现归属于母公司股东的净利润为亿元，年扭亏之后，公司

2014/3/11 9:33:32



药监局：15个药物临床试验数据将面临核查

月日，国家药监局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（年第号）》，决定对新收到的个已完成临床试验申报生产的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。公告显示，在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级药品监管部门，公示期为个工作日，公示期结束后，该中心将通知现场核查日期，

2019/4/8 11:14:14