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药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭

月日，国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿，同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网，面向社会公开征求意见。此时距离上一次就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让委托生产企业兼并重组异地搬迁改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节，药品生产场地变更的手续繁琐与否审批渠道通畅与否对于药品生产企业的重要性毋庸置疑。而一个现实的情况则是，在相当长一段时间以来，我国一直未对药品生产场地变更的注册管理提出统一要求，相关要求

2018/3/23 9:10:49



我国将建立中药标准化项目 引领中药产业发展

形成一批生产优质中药的标准和规范，提供一批安全有效高品质的中药产品，培育一批生产优质产品的企业，建立一批中药材中药材规范化种植基地，培养一支推进中药产业发展的优秀人才队伍。记者在月日北京召开的国家中药标准化项目工作推进会上了解到，国家中医药管理局与国家发展改革委共同推进的中药标准化项目，将推动中药产业链标准化建设，以标准化引领中药产业发展。据国家中医药管理局介绍，中药标准化项目将制定涵盖以上的中成药大品种的优质产品标准，以及以上的临床最常用中药饮片的等级标准，建设中药标准化支撑体系平台，实施中药

2016/7/21 9:19:53



15个药已被注销退出市场 大量药品或被淘汰

这些药已被注销，退出市场。个药退出市场月日，国家药监局发布《关于注销盐酸吡格列酮片等个药品批准文号的公告（年第号）》，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销盐酸吡格列酮片等个药品批准文号。公告显示，这个药品的批准文号，均为药企申请注销。注销原因，多种多样注销批准文号，每年都有，据赛柏蓝统计年，有个药品被注销批文。对于注销的原因，可能这些药在企业的产品序列里已经被淘汰，很可能早已不生产。也可能是企业出于淘汰一个产品某个剂型的原因。或许是

2019/6/14 11:23:24



医疗器械成广交会重头戏

环球医药信息网讯日前，备受瞩目的第届广交会医保展在广州隆重开幕，与往届展会相比本次展会医疗器械成为重头戏，成交额突飞猛进。近年来，由于我国医疗器械出口快速增长，企业数量也逐年增长，目前我国医疗器具企业转型升级成果显著，对外出口商品亦在不断提高附加值，甚至正积极打造自主品牌战略，本次交易会医疗器械更是比重大增，在家参展企业中，医疗器械耗材和敷料参展企业有家，比重高达到，也显示出我国医药外贸领域调结构转方式已初见成效。在本届广交会上医用敷料注射器防护服等低值耗材和电子血压计血糖仪医用病床电子轮椅等中

2011/5/9 14:09:55



四川省药品经营企业GSP认证公示公告（2015年第050号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示。请社会各界予以监督监督电话地址成都市玉沙路号邮编宋体企业名称宋体经营方式宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体四川芝兰堂医药贸易有限公司宋体批发宋体生化药品中药材中药饮片生物制品（不含预防性生物制品）化学原料药抗生素原料药中成药化学药制剂抗生素制剂宋体同认证范围宋体巴中宋体四川省巴中市巴

2015/12/23 17:04:01



药物临床试验机构资格认定公告（第7号）（2017年第57号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》，经资料审查和现场检查，认定北京大学国际医院等家医疗机构具有药物临床试验机构资格，发给《药物临床试验机构资格认定证书》。特此公告。附件具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2017/5/16 18:18:01