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总局发布仿制药质量和疗效一致性评价工作程序

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价工作程序》，现予发布。特此公告。附件仿制药质量和疗效一致性评价工作程序食品药品监管总局年月日仿制药质量和疗效一致性评价工作程序为贯彻落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发号），规范仿制药质量和疗效一致性评价工作申报流程，特制定本工作程序。一评价品种名单的发布国家食品药品监督管理总局发布

2016/5/27 10:00:26



工商、律师权威解答：设备投放、捆绑耗材销售，还算贿赂吗？

作者吴艳东上海市工商局张士海上海邦信阳中建中汇律师事务所律师梁国钊上海邦信阳中建中汇律师事务所律师案情简介案例一北京威艾康商贸有限公司商业贿赂案办案机关北京市工商局海淀分局处罚时间年月日处罚结果没收违法所得元并处罚款万元经查，北京威艾康商贸有限公司代理销售北京博晖创新光电技术股份有限公司生产的医疗器械产品。当事人为了争取更多的交易机会并提高其代理产品的市场占有率，于年月与佳木斯市妇幼保健院签订合作协议，约定将一台石墨炉原子吸收光谱仪（用于检测人体中铅镉元素）免费提供给佳木斯市妇幼保健院使用，合作

2018/3/28 9:21:50



痛风病常用药之“痛”：价格3年暴涨6倍

国家药监局数据库信息显示，目前，持有别嘌醇原料药批文的生产企业共有家。不过，截至目前，别嘌醇原料药证书在有效期内的仅剩下两家企业，分别是黑龙江麦之伦制药有限公司和重庆西南合成制药有限公司。常用药品价格暴涨之风愈演愈烈。年月，有一名湖北患者在荆门新闻网上反映“我是一个痛风患者，别嘌醇片是治疗痛风的基础药，本人从年开始口服别嘌醇片，药价从最初的元片，到年的元片，再到年的多元片，年下半年元片，年初元片，其间国家有关部门对江苏世贸天阶等三家药厂串通垄断涨价巨额处罚，现在又开始疯涨，违法吗希望查查。”四川

2019/6/11 10:43:17



中医医改震撼全国，国家未来还要重点发展中医器械

这两天为了甘肃中医特色医改，网上都要吵翻天了。月号，卫计委召开例行发布会，邀请甘肃卫计委主任刘维忠介绍甘肃省中医特色医改的做法和成就。结果，明星厅长刘维忠不负众望再次引爆舆论。金句实在太多了，随便摘一个都是头条标题的节奏！“我们发动农民种苦荞麦，多数糖尿病人吃了血糖就好了，用食疗的方法解决慢性病。”“舟曲泥石流的时候，许多人由于恐惧，失落，睡不着觉，患了抑郁症。后来北京一个中医发了一个方子，很简单，用黄花菜煮成水治抑郁症就没有问题，我调了两吨黄花菜，用了口大锅熬黄花菜，一个人一个纸杯子，黄花菜一

2016/4/15 9:06:31



鲑鱼：既能减去脂肪又能补充营养的食品

指日可待的假期，这是很自然去寻求最好的饮食和运动减肥（特别是脂肪亏损）实现方案。研究表明，减肥更重要的方面是最好的饮食，该蛋白是一个必不可少的组成部分。不仅是蛋白质的整体健康至关重要，它也有助于体重管理，通过抑制食欲，促进饱足感，并保持肌肉质量。消耗高的优质蛋白质的重要性是很清楚，但有一个“最好的蛋白质”源在一个减肥者的饮食中包含时，当然乳清，酪蛋白和其他蛋白质（即鸡，鸡蛋，牛肉和大豆）可以促进减肥。然而，研究人员发现，不同的蛋白质来源可能包括分数（被称为生物活性肽）可能支持减肥和降低开发各种慢

2011/11/16 17:24:39



医疗器械行业，又一细分领域洗牌到来

医疗器械行业，又一细分领域洗牌到来。月日，国家药品监督管理局官网发布《关于强脉冲光脱毛类产品分类界定的通知》（药监办号），将强脉冲光脱毛类产品按第二类医疗器械管理，分类编码为。同时，《通知》从产品组成功效原理和使用上给出了强脉冲光脱毛类产品范围涉及的强脉冲光脱毛类产品，通常由光源控制装置闪光窗口闪光发射按钮指示灯屏电源适配器等组成，通过产生强脉冲光照射皮肤，使毛囊及周围组织因温度升高而发生结构改变，从而抑制毛发生长或使毛发萎缩脱落。该类产品为便携手持式设备，可由个人按照说明书自行使用。通知亦要求

2018/5/28 11:10:48