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保健品注册审批将压缩至170个工作日内完成

国家食品药品监管总局月日发布《保健食品注册审评审批工作细则》明确指出，将推动保健食品由外审制向由保健食品审评中心工作人员审查为主的内审制过渡，提高审评效率和一致性。根据《细则》显示，行政审查应在个工作内完成，请材料审查不超过个工作日，现场核查不超过个工作日复核检验不超过个工作日，行政审查应在个工作内完成，体现了简政放权放管结合的监管思路。等待注册申请人领取审评意见通知书等待注册申请人校核批准证明文件样稿等待注册申请人提交补充材料现场核查复核检验复审的时间，为技术审评停滞时间，不计入审评时限。据医

2016/11/21 9:29:08



这九种食品儿童要谨慎食用

吃好是促进我们健康的重要方法，怎样在享受美味的同时又能保健呢当然是要注意饮食的选择，更重要的是从儿童时期做起，这样才能更好地保障身体健康。以下种食品都会影响儿童健康，家长们还要谨慎对待。豆奶豆奶是常见的婴幼儿代乳品之一，但它并非理想的婴儿食品。首先来说，豆奶营养价值不及牛奶，且国内很难见到专门为婴幼儿量身定做的豆奶，这就难以保障孩子的营养均衡；其次，豆奶中含有大量的植物雌激素，会影响儿童的性发育，还会增加罹患生殖系统疾病的风险。所以婴幼儿不易喝豆奶，最好以牛奶羊奶作为代乳品。冷饮冷饮对于儿童发育

2011/7/18 14:36:41



确保明年4月使用中选药品

第十批国家组织药品集中带量采购昨天在上海产生拟中选结果，种药品采购成功。覆盖高血压糖尿病肿瘤心脑血管疾病感染精神疾病等领域。本次集采一方面将促进通过质量和疗效一致性评价的药品广泛替代未过评药品；另一方面将改善用药结构，同一治疗领域不同作用机理或疗效更优使用更便捷的药品广泛进入临床。比如乳腺癌一线用药盐酸多柔比星脂质体注射液，与普通的多柔比星产品相比，能够有效降低药品不良反应，显著提高用药安全性；本次集采纳入西格列汀二甲双胍片（胶囊）等多个复方制剂，可避免分别服用单方药物可能导致的漏服误服问题。本

2024/12/13 17:06:29



刚刚！中国医药工业百强榜公布（附名单）

月日晚间，全国药店周暨中国医药创新发展大会在山东济南正式开幕。会上，年度中国医药工业百强系列榜单正式出炉。“年度中国医药工业百强系列榜单”共有个榜单，分别为“中国化药企业排行榜”“中国中药企业排行榜”“中国（含）企业排行榜”“中国医疗器械（含）企业排行榜”“中国生物医药（含血液制品疫苗胰岛素等）企业排行榜”大子榜单，共计家上榜。该系列榜单是由米内研究院组织中国医药工业百强排行榜专家委员会，依托米内网在中国独家开发运行多年的三大终端六大市场终端格局数据库，针对医药工业企业，从两大最重要的维度（创新

2019/7/16 9:27:25



康泰医学：两款产品获医疗器械注册证

经济观察网讯康泰医学月日晚间公告，公司于近日取得了由河北省药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，其中一款产品名称为医用内窥镜冷光源，适用范围为本产品适用于内窥镜诊断和或治疗手术中，为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。另外一款产品名称为医用内窥镜摄像系统，适用范围为在内窥镜诊断或治疗中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域的图像采集存储并传输至监视器。

2025/7/10 8:46:53



国家医疗器械质量公告（2016年第6期，总第14期）(2016年第141号）

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对型超声诊断设备天然胶乳橡胶避孕套一次性使用静脉留置针等个品种批（台）的产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下一被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及家医疗器械生产企业的个品种批（台）。具体为（一）型超声诊断设备家企业台产品。重庆博恩富克医疗设备有限公司生产的台全数字超声诊断仪，输入功率不符合标准规定。（二）一次性使用静脉留置针家企业批产品。新乡市驼人医疗器械有限公司生产的批次一次性使用静脉留置针，

2016/9/1 16:01:01