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全球同步注册申报，哪类产品适合跟风

随着药品法规改革的不断深入，中国药品研发和生产进入了新的发展阶段。什么样的品种适合走全球同步申报的路线近日，在“仿制药国际注册专题会议”上，精鼎英国公司首席咨询顾问博士表示，目前实现药品全球同步开发受两个关键因素的制约，申报机构必须慎重考虑第一，国家现行药品法规政策第二，医药工业企业本身具备的能力。除此之外，公司投资顾问王劲松博士在接受《医药经济报》记者采访时也表示，申报机构还要考虑自身品种是否属于能够帮助全球病人的新型药物。如果是，即便不做全球申报，也会被逐步推向国际舞台如果这个品种本身不具备

2016/6/15 15:39:42



总局关于7家企业6个药品注册申请不予批准的公告（2016年第92号）

根据《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（国家食品药品监督管理总局公告年第号）和《关于开展药物临床试验机构自查的公告》（国家食品药品监督管理总局国家卫生计生委总后勤部卫生部公告年第号）要求，国家食品药品监督管理总局对部分已提交自查资料的药品注册申请进行了临床试验数据现场核查，现将有关情况公告如下一经核查，浙江柏康药业有限公司申报的头孢呋辛酯胶囊（受理号），贝达药业股份有限公司申报的苯磺酸氨氯地平片（受理号），北京康辰药业股份有限公司申报的注射用盐酸诺拉曲塞（受理号），武汉同济现代医药有

2016/4/29 15:46:01



黄飞鸿药业集团（香港）有限公司 全力打造中国跌打扭伤风湿骨痛第一品牌

黄飞鸿，一生以弘扬国粹，振兴岭南武术为己任，是一代武术宗师，除此之外，他还是一位济世为怀救死扶伤名医，并设立了“宝芝林”医药馆，悬壶济世，治病救人，功效显著。其中其驳骨疗伤之技，时称一绝，宝芝林和黄飞鸿在医治跌打损伤方面自有一套，广为传颂。如今虽然这一代名师名医已经离我们远去，但他的治疗跌打损伤的医术却流传至今。黄飞鸿药业集团（香港）有限公司是黄飞鸿的嫡孙黄源德先生继香港黄飞鸿药业有限公司之后，将遍布香港各大药房与连锁店的黄飞鸿跌打损伤，风湿骨痛类产品带入中国大陆，与内地知名企业家陈志先生携手创

2015/12/11 15:47:19



第五届中意食品安全对话在成都召开

年月日，第五届中意食品安全对话在四川成都召开。国家食品药品监督管理总局副局长吴浈出席会议并讲话。本届中意食品安全对话由总局意大利驻华大使馆四川省人民政府主办，由四川省食品药品监督管理局意大利驻重庆总领馆四川博览事务局承办。四川省副省长杨兴平意大利驻华大使谢国谊出席活动并致辞。来自意大利卫生部总局机关和直属单位等的多名官员和专家学者围绕食品安全法律政策监管体系食品中兽药和抗生素残留检测等议题发表演讲，并与现场观众展开讨论。总局意大利卫生部中检院意中基金会四川省食品药品检验检测院意大利对外贸易委员会

2017/9/20 14:32:01



新医改后创新药使用比例逐步提高

新医改后，三级医院会有一段时间的调整期，创新药使用的比例将逐步提高。所以，对样本医院用药研究仍将是医药市场分析的重点。我国医院用药始终是第一终端，在整个医药市场上占据重要的位置，据统计，目前其用药量约占全国医药市场的左右。有人预言，新医改的实施及新的基本药物目录推出以后，“新农合”和社区用药市场新增用量约在亿元左右，会使医药市场的格局发生变化。但这其实是理想化的思维，真正得以实现还需要一段时间。城市医院由于新医改的逐步实施，医药真正分业后，医院将会出现分流三级医院依靠政策集合各种优秀医疗资源，主

2009/7/16 13:46:34



冬虫夏草市场混乱，缺乏有效监管

据小编了解，有“软黄金”之称的冬虫夏草不仅较为稀少，而且有着很高的药用价值。在利益的驱动下，不少不法分子开始在虫草上下起了功夫，如对虫草进行拼接等造假行为。由于虫草具有中药保健食品和滋补品等三重特殊属性，监管存在着一定的漏洞，导致虫草市场的混乱丛生。在中医中，冬虫夏草具备滋阴壮阳壮阳的效果，与人参和鹿茸等齐名。国家食品药品监督管理局曾规定若用于保健食品应该使用人工繁殖菌丝体，卫生部也禁止将冬虫夏草作为保健食品的原材料。在去年，冬虫夏草首次被允许使用到保健食品中，正式打开冬虫夏草的市场。冬虫夏草的

2013/4/18 21:35:14