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邵明立：对基本药物质量问题要“零容忍”

基本药物质量绝对不能出事故，对出现的任何问题都要零容忍。国家食品药品监管局局长邵明立在日召开的年全国食品药品监督管理工作会议上说。邵明立指出，实施基本药物制度，涉及广大群众的切身利益，事关医改成败的大局。根据医改三年近期目标，各级食品药品监管部门要进一步加强领导，落实责任，切实加强基本药物质量监管。据介绍，年食品药品监管部门将完成全品种电子监管任务。到年月日，参加招标的基本药物品种必须全部实行电子监管。与此同时，各级食品药品监管部门将加强生产经营和使用全过程监管。严格实施企业生产工艺和处方核查。

2011/1/14 11:07:52



中国医疗界的10大新机遇 医生集团+时代来了！

一诊所将成分级诊疗中流砥柱！在国家大力推进分级诊疗制度建设机遇中，业内人士认为，能够提供医疗服务总量达的诊所能否发展起来，成为提供医疗服务的中流砥柱，可以说决定着分级诊疗制度建设的成败。于是我们看到国家近年来大力放开诊所审批，在年初，中国政府网发布《国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》，对于鼓励社会力量举办全科诊所方面再次大松绑。提出医疗机构相关规划布局不对全科诊所的设置作出限制，实行市场调节。支持符合条件的全科医生个体或合伙在城乡开办全科诊所，为居民就近提供医疗保健服务。

2018/8/21 9:43:51



上海市召开药品质量通报会议 为药品经营企业敲响警钟

近日，上海市食品药品监督管理局召开全市药品批发企业“药品经营企业药品质量通报会议”，贯彻总局第号文件精神，巩固已有企业认证成果，确保全市药品经营企业年底前全部达到新版要求。会议对通告中反映的违法违规现象提醒企业引起重视，随后分别就今年来全市药品批发企业日常监管特殊药品管理药品抽验及案件处罚做了专题报告，介绍了国家本市区县三级食药监管部门的主要工作，并提出了四个方面要求一是新形势下要高度重视药品质量安全，要学习国家法律法规，加强员工培训，切实落实企业的主体责任。二是加强管理，防范重大安全问题发生。

2015/8/27 16:24:01



甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告（新修订第35号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范管理办法》组织认证检查，以下户企业符合《药品经营质量管理规范（卫生部第号令）》规定的内容，现予以公示，公示时间自年月日至年月日止，请社会各界予以监督。监督电话传真电话通讯地址兰州市安宁区银安路号邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体注册地址宋体现场检查日期宋体现场检查人员天水华安泰药业有限公司宋体批发中药材（国限品种除外）中药饮片中成药化学药制剂抗生素制剂生物制品（除疫苗）宋体甘肃省

2015/4/3 14:14:01



药企低端领域活得滋润易生惰性

企业的发展决策往往是依据市场的走向来决定的，比如医药企业每一个发展决策的变更调整都是根据疾病趋势的变化做出来的，哪一个领域利润较多自然也就能吸引到更多的企业参与，不过这仅仅只是理论上的说法而已，实际情况中利润最大的领域也是进入门槛最高的地方，故而不少企业对这些高价值领域都是退避三舍，像专利药领域因为技术资金需求极高国内的药企很少有参与的积极性，即便是跨国药企也因为专利药到期等因素转而缩减研发投入。相比之下本土药企更倾向于从事技术比较成熟的领域，原料药以及大众化的仿制药都是热门领域，这些低技术领域

2013/11/2 22:05:44



食品药品监管总局办公厅关于乳腺摄影立体定位装置等153个产品分类界定的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为适应医疗器械监督管理工作的需要，总局组织有关单位和专家对乳腺摄影立体定位装置等个产品的管理类别进行了界定。现通知如下一作为类医疗器械管理的产品（个）（一）乳腺摄影立体定位装置主要由三个分别安装在轴上的直线运动模块以及安装在数字乳腺射线摄影系统工作站上的控制软件组成，直线运动模块包含电机传动齿轮丝杆精密电位器。配合数字乳腺射线摄影系统一起使用，通过不同角度对乳腺进行摄影成像，再通过对图像进行处理分析，计算出乳腺中病灶的空间位置（三维坐标）。用于对乳腺病灶进行活检

2015/3/31 12:00:01