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市场监管总局：拟对食品药品等领域失信加大惩戒力度

月日，据市场监管总局网站消息，市场监管总局起草了《严重违法失信名单管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），并向社会公开征求意见。《征求意见稿》按照“四个最严”要求，针对食品药品特种设备等关系人民群众生命健康安全的领域，增加列入情形，加大惩戒力度。在不与现行《企业信息公示暂行条例》相关规定冲突的前提下，根据市场监管职能，《征求意见稿》进一步扩充列入主体类型列入情形等。对于市场监管部门负责的所有监管对象和事项，原则上都尽量覆盖，形成市场监管领域统一的严重违法失信名单管理制度。按照

2019/7/11 9:15:48



江苏省进一步规范药品生产许可切实加强事中事后监管

日前，江苏省食品药品监督管理局下发通知，就进一步规范药品生产许可工作提出要求。一是加强对新开办药品生产企业的政策引导，帮助企业解决发展中的困难与问题，加快生物医药创新产品产业化进程。二是积极做好先照后证衔接工作。要按照法律法规要求，积极做好申请人在申办药品生产企业证照过程中由“先证后照”调整为“先照后证”的衔接工作。同时，要跟踪关注项目进展情况，强化“证照”管理工作衔接。三是加大对许可证件的管理力度。加大对《药品生产许可证》的管理力度，定期核查许可证载明信息与企业实际情况，确保许可证的严肃性。四

2015/7/3 12:00:01



黑龙江、河南开展体外诊断试剂专项整治规范生产经营秩序

黑龙江省为加强体外诊断试剂质量安全监管，进一步规范体外诊断试剂生产经营和使用行为，排查防控各环节风险，确保产品质量安全，黑龙江省食品药品监督管理局决定从年月日起，集中百天左右时间，全力开展全省体外诊断试剂专项整治工作。此次专项整治，将通过对体外诊断试剂产品在全省生产经营企业和医院的生产经营和使用情况开展拉网式风险大排查和监督检查，达到摸清底数，找准问题，制定防范措施，确保体外诊断试剂产品质量安全，建立监管长效机制的目的。整治行动采取企业和医院自查与监管部门检查相结合，问题整改与风险防控相结合的方

2015/4/30 11:04:01



总局关于贯彻实施《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》有关事项的公告（2017年第78号

《国务院关于修改医疗器械监督管理条例的决定》（国务院令第号，以下简称《决定》）已于年月日公布施行。现就贯彻实施《决定》有关事项公告如下根据《决定》，医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。食品药品监管总局正在会同国家卫生计生委抓紧制定医疗器械临床试验机构的条件及备案管理办法。相关管理办法出台前，开展医疗器械临床试验的，申办者应当选择经食品药品监管总局会同国家卫生计生委认定的药物临床试验机构；其中，开展体外诊断试剂临床试验的，按照《食品药品监管总局关于实施医疗器械注册管理办法和体外诊断试剂注册

2017/6/22 19:43:01



多地卫健委公告：一批县医院升为三级医院！

近期，全国多地卫健委公告信息显示，又一批县级医院升为三级医院了！月日，甘肃省卫生健康委员会官方网站公示信息显示，该省家医院被评为三级医院，家县级医院名列其中，分别为庄浪县人民医院静宁县人民医院榆中县第一人民医院靖远县人民医院。在湖南，安化县人民医院经省卫健委批复确认为三级综合医院；在安徽，庐江县人民医院被正式批准为三级综合医院。而在河南，据河南人大网报道，在前不久河南省十三届人大常委会的一次会议上，河南省卫生健康委主任阚全程表示，未来年，河南省将从县级医院中评审设置所三级医院（综合医院所中医院所

2020/12/3 9:07:05



中国缺驴，阿胶成贵族药

阿胶疯狂，年涨价倍！中国缺驴，阿胶成贵族药中国缺驴，全世界慌了！来自《参考消息》的报道。近日，有美国媒体称，中国当前正在闹驴荒，年前，中国还有万头驴，当时还是世界第一养驴大国。然而，随着阿胶需求量持续飙升，驴的数量还是降到目前不足万头。阿胶是用煮驴皮制成的一种传统药材，其历史至少可追溯至公元前世纪。如今，这种味道难闻的褐色凝胶广受推销，高价格并未让购买阿胶的人却步。美媒形容“这种药材过去只有贵族用得起。”但美媒的感慨有点多余。实际上，随着年来次的提价，如今每公斤逼近千元的价格，使得现在阿胶俨然一

2017/7/24 11:10:03