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食品药品监管总局发布境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）

近日，国家食品药品监督管理总局发布了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序（暂行）》（下简称“工作程序”）。该程序对总局技术审评机构与省局的工作衔接体系核查的内容注册申请人提交的体系核查资料核查时限核查结果核查结果的反馈核查结果与产品注册审评的关联等进行了规定。根据相关要求，食品药品监督管理部门在组织产品技术审评时组织对申请人进行与产品研制生产有关的质量管理体系核查。境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查，由总局技术审评机构通知相应省（区市）食品药品监督管理部门开展核查，必要时参与核查

2015/6/12 12:10:01



吉林密之康心脑康胶囊说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。吉林密之康心脑康胶囊说明书文字版用法用量口服。一次粒，一日次。规格粒板盒服用天数天有效期个月主治功能活血化瘀，通窍之痛。用于淤血阻络所致的胸痹眩晕症见胸闷心前区刺痛眩晕头痛冠心病心绞痛脑动脉硬化见上述症候者。吉林密之康心脑康胶囊说明书图片版暂无吉林密之康心脑康胶囊外包装吉林密之康心脑康胶囊生产厂家简介吉林省密之康药业有限公司成立于年，注册资本贰仟万元，公司现有员工人，其中药学技术人员人，执业药师人，企业组织机构健全职责明确，设有质量管理部财务部办公

2023/3/21 10:30:50



入夏防“上火”

马上要进入夏天了，人体阳气将在夏季达到最旺，再加上天气渐热，气候干燥，很容易导致“上火”，公众还应注意调节饮食和生活规律，以免“引火上身”。上火最常见的表现是鼻子易出血，咽喉干燥疼痛，嗓子变哑，口舌生疮，食欲不振，大便干结，小便发黄等。天气变化反复无常，人体出汗多，内热较旺，使得人体的新陈代谢不能保持平衡和稳定，易出现“上火”症候，尤其是老年人和体弱者。营养专家提醒，为防止“上火”，应从饮食和作息方面着手。饮食宜清淡，忌食油腻或辛辣之物，多吃易消化富含维生素的食物；可以多喝点牛奶，多吃豆制品鸡肉

2011/5/5 11:12:09



广东省先行药品审评审批机制改革

年月日，国家食品药品监督管理局批准了个受理产品的批件，主要集中在医疗器械医疗器械领域。药品审批通常因速度慢效率低受市场的关注，但随着国家食品药品监督管理局日前授权广东省对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批后，广东省药品审评审批机制的改革成了市场的热议焦点。日，中国医药企业管理协会会长于明德表示，审批权下放对地方医药业发展有重要的推动作用，预计在广东省试点完成后，会有更多的制药业发达地区纳入试点范围。据悉，在年底，广东省先行先试药品审评审批机制

2012/11/14 20:02:23



公立医院设备引进将在监管部门统一协调下进行

大型医疗设备的配备往往代表着一家医院的实力和形象，因此各家医院纷纷将引用大型高端医疗设备作为提升自身实力和对外形象的关键。但是在具体的应用中却出现了部分机构利用大型医疗设备引进的途径进行合作分成操作。对此新成立的国家卫生和计划生育委员会近日制定出高端医疗设备使用配置规划。在新规划中明确禁止公立医疗机构采用合作分成的模式引进医疗设备。规划进一步强调公立医院配置大型高端医疗设备应该主要采取政府财政投入补贴的方式。而对于医疗机构自行决定出资引进大型医疗设备将采取限制措施以避免其中可能出现的问题。另一方

2013/3/23 13:40:41



GSK宣布裁减40％中国销售代表 、撤掉部分业务部门

北京时间日，路透援引葛兰素史克中国区总经理的话报道，已裁减中国销售代表。该公司还撤掉了部分业务部门。报道称，一线销售代表已从人缩减至人左右。预计中国销售将在明年恢复增长，从年起增幅将达到两位数。据业界人士称本次裁员有好多都是高级代表和地区负责人之类的角色，从中可看出降低开销的目的很明确。史上最大医药合并辉瑞裁员规模或达人辉瑞与艾尔建之间的世纪大交易终于敲定，美国时间周一早上，双方宣布将联合组建制药界的巨无霸公司。这笔并购为史上第二大并购案，规模高达亿美元，仅次于年英国电信巨头沃达丰集团收购德国移

2015/11/30 10:37:14