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绿叶制药抑郁症新药LY03005申请获FDA受理

今日，绿叶制药发布公告称美国食品药品监督管理局（）已经完成立卷调查并决定受理本集团抑郁症（）新药的新药申请。是一种羟色胺去甲肾上腺素多巴胺三重再摄取抑制剂（，而其中的一个活性代谢产物是一种羟色胺去甲肾上腺素变重再摄取抑制剂。是一項基于本集团的平台开发的中枢神经系統独家产品，用于治疗抑郁症。本集团已拥有涵盖化学成分晶体形态及制剂的专利。化学成份及晶体形态的专利已在中国美国欧洲日本及韩国等目标市场取得。本集团除外，本集团还有多个中枢神经系统的在研项目，同步在中国及海外市场进行开发，如已向美国提交并通

2020/3/5 9:46:59



临床试验CRO或解新药研发困局

据小编了解，新药的研发出现了重大转变，一些新的新药研发体系正在出现，如亚太临床试验联盟和中国联合体。虽然现在还不知道，哪些模式有着更高的研发效率，出现更多更好的研发成果，但是这无疑将新药研发推向更加有效和可靠的新水平。对于创新药打击比较大的是仿制药的大量扩张，也在一定程度上增加了全世界各个制药企业的新药研发机制遇到瓶颈。在上个世纪末，国际制药巨头在新药研发上占尽了风光和利益。但是，随着各国政府部门对于新药安全性有效性的监管和审批变得越来越严格，同时一些政策对于创新药的不利，导致新药的研发效率遭受

2012/6/10 7:02:45



把好精准监管方向盘 系好器械生产质量安全带——上海市食药监局基于二维风险分级 实施差异化精准监管

为强化医疗器械事中事后监管，提升监督检查的针对性和有效性，年上海市食药监局坚持以问题为导向，从产品固有风险和企业质量管理风险入手，采取二维风险分级的方式，将医疗器械生产监管分为三类四级，对不同产品风险和管理风险的企业采取差异化的精准分级，其中产品固有风险包括产品管理类别是否列入国家总局一次性无菌和植入性医疗器械检查品种是否列入国家或市级重点监管产品目录等，质量管理风险涉及质量信用级产品抽检性能指标或洁净环境监测不合格因质量安全原因被举报投诉且查证属实未提交年度质量体系自查报告或报告内容不真实未通

2017/8/4 9:36:01



远观中药走国际化道路的战略实施

在如今的世界医药市场的竞争格局中，化学药占据了主导地位，而医生处方的主导地位缓慢下降；根据世界各国医药的消费情况来看，其中发达国家的医药消费占据主导地位。巨型医药跨国公司始终掌控着医药业发展的命脉，随着慢性疾病用药向主导地位逼近，也将迅速发展壮大的天然药成为一个庞大的体系，这其中中药和植物药就是具有显著特点的两大典型。如今世界天然药市场的需求点在于准确划定天然药的边界，随着世界人类对天然药的认识不断变化，他们对药品的需求也不断的变得复杂多样；药品的质量可控性安全性和有效性成为天然药的落脚点，同时

2014/1/29 19:37:14



快速美白是陷阱，化妆品选择不要被广告左右

美白是很多爱美人士的追求，因为有需求所以美白市场也迅速壮大发展，更有日化企业为迎合消费者心理推出快速美白产品，然而有消息显示，快速美白产品中多含有重金属，不但不能美白反而会对身体和皮肤造成永久性伤害，所以在选择化妆品时一定要慎重，切莫被广告所左右。近日，很多食品环球医药网药品以及化妆品等与人们健康息息相关的产品出现问题，先是老酸奶被爆添加工业明胶，紧接着药用空心胶囊胶囊也爆出使用工业明胶为原料，而化妆品虽然没有涉及到工业明胶但安全问题不断，尤其是美白产品，是化妆品的重灾区，无论是进口化妆品还是国

2012/4/17 14:56:04



医保支付价有望成为未来药品价格体系的核心

医保支付将是决定未来药价的主导者《推进药品价格改革方案（征求意见稿）》建议医保药品应确立医保支付标准，引导市场价格合理形成。我们测算医保支付近的医疗费用，是有话语权的价格谈判者，未来医保支付价有望成为药品价格体系核心。我国的医保支付价改革的探索刚刚起步，我们预计年试点的城市会逐渐增加。建议关注国家医改试点城市的动向，未来这些城市都可能成为医保支付价改革的先行者。改革持续关注降低药价试点地区允许医院“二次议价”，要求医院上报采购价，以形成动态调整的医保支付价，达到降低药价节省支出的目的。“二次议价

2015/1/23 13:36:06