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海南省2015年查处药品生产违法违规案件比前两年大幅增加

年，海南省食品药品监管局加大了查处药品生产违法违规行为的力度，共查处药品生产违法违规案件件，是年和年查处案件的倍。海南省局不断加大对药品生产违法违规行为的监管力度一是发动企业内部员工举报。将企业诚信守法生产的承诺书“必做”和“禁做”清单监管责任人和投诉举报电话在厂区醒目位置上墙公布，为企业员工举报提供方便。二是将举报药品违法行为的最高奖励金额从万元提高至万元，调动企业内部员工提供线索的积极性，年查处的案件大部分线索来源于举报。三是加大检查力度。分析利用前几年检验数据发现问题，根据企业风险状况进行

2016/5/13 13:23:01



Medtronic Inc.公司对药物灌注系统进行召回

近日，根据美敦力（上海）管理有限公司报告，由于导管与泵连接的接口存在连接不齐和阻塞风险等原因，公司对其生产的药物灌注系统（注册号国食药监械（进）字第号（更））进行主动召回。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。

2013/9/2 16:26:01



伊犁州食品药品监管局加强权力内控机制建设

近日，新疆维吾尔自治区伊犁州食品药品监督管理局出台《权力内控机制建设实施方案》。内控机制建设主要包括五个方面一是科学界定权力。根据食品药品监管部门的职责职能和内设机构的“三定”方案，遵循“按岗分权程序控权监督制权”理念，梳理出涉及审批认证发证稽查执法日常监管和人财物内部管理等各个方面的权力，建立“决策执行监督”“审批办理监管”“稽查办理监督”“推荐考察任用监督”等四个既相互协调又相互制约的权力结构。二是优化工作流程。在分析食品药品监管权力事项的分布结构重点及运行规律的基础上，对行政许可行政执法行

2010/8/27 14:19:02



贵州省召开会议部署2015年食品药品稽查工作

年月日，贵州省召开食品药品稽查工作会议，传达全国食品药品稽查与投诉举报工作会议精神，总结年全省食品药品稽查工作，分析当前稽查工作面临的形势，部署年工作任务。会议强调，年是全面实施依法治国的开局之年，也是全省食品药品监管系统深入推进治理体系和治理能力建设的关键一年，必须依法做好如下工作。一是突出重点，依法查处违法违规行为。二是推进行管衔接和行刑衔接“两个衔接”，不断提升稽查工作效能。三是加强信息公开，促进阳光行政。四是建立考核机制，调动稽查办案积极性。五是加强制度建设，规范食品药品行政执法行为。六

2015/5/21 12:00:01



江苏省南京市首创化妆品限用物质的“四专三审核”管理制度

日前，江苏省南京市食药监局在化妆品生产企业中开始实施原料限用物质的“四专三审核”管理制度。“四专”即专人管理专用区域专有标识专用账册。“三审核”即审核范围审核用量审核使用条件。该局系通过对历年各级监管部门抽检的不合格报告进行研判发现，因为限用物质使用超限量或超范围，导致产品检测不合格的占比较高，部分化妆品生产企业对化妆品原料，特别是防腐剂防晒剂着色剂等限用物质管理重视程度不够，同时，国家相关法律法规监管部门的检查细则对限用物质的管理没有针对性的管理要求。为此，该局通过调研创新，抓住了监管工作中的

2017/12/13 19:47:01



片仔癀再有1类新药申报 急切抢夺肝炎化药市场

日，片仔癀发布公告称，类新药胶囊胶囊申报临床获得受理，该药品主要用于治疗非酒精性脂肪性肝炎肝炎，美国和中国暂无相同靶点相同适应症的药品获批上市。图片仔癀类新药的申报情况来源官网片仔癀凭借三大独家中成药片仔癀片仔癀胶囊茵胆平肝胶囊称霸肝炎中成药零售市场，近年来公司在研发上瞄准了化药市场，年月类新药片申报临床获得受理，该产品主要用于治疗肝内胆管细胞癌尿路上皮细胞癌等晚期实体肿瘤，国内暂无相同适应症的同类药品获批上市，米内网中国药品审评数据库数据显示，目前两个受理号均在审评审批中。近日，该公司的类新药

2020/8/18 9:13:58