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国家药监局发布第四十九批仿制药参比制剂目录

月日，国家药监局发布公告称，经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布第四十九批仿制药参比制剂目录。附件仿制药参比制剂目录（第四十九批）

2021/12/9 13:35:26



连吃一个月“网药”病没好人昏了

大学生小张不久前通过网络购买了一种名为“二十味豆蔻丸”的藏药，在连续服用一个月后，小张在上课时突然昏迷，经诊断为药物中毒。当小张想找到网上“药店”，查证自己的中毒与服药是否有关时，却发现要找到对方如同大海捞针。更令人难以置信的是小张竟然不知道自己购买的这种药品，其主要成分肉豆蔻其实含有一定毒性，大量服用可能致人死亡。记者在调查中了解到，像小张这样痴迷网络购药的人为数不少。而网上所卖药品种类繁多，其中不少服用后有副作用，大量服用甚至可能发生危险。因盲目网购药品出现危险的案例时有发生。网购“豆蔻丸”

2008/12/8 17:33:59



生产工艺核查风暴来袭 药企面临停产危机

“大洗牌啊”“准备卸甲归田了”，月日晚间，某医药研发微信群里炸开了锅。引起群成员集体恐慌的是药企生产工艺核查传言成真。组织起草了《关于开展药品生产工艺核对工作的公告征求意见稿》，日正式面向社会公开征求意见，征求时间截止到年月日前。这意味着，目前已经上市的药品，不论是中药化药还是生物药，口服药还是制剂，国产药原研药还是进口药，都必须进行生产工艺自查，并接受飞检。生产工艺自查，不一致必须停产据悉，为加强药品生产工艺管理，原国家食品药品监督管理局于年月部署开展了注射剂类药品生产工艺和处方核查工作，各省

2016/8/12 9:16:50



药品GMP认证申请书

大量抗生素抗肿瘤品种火爆招商太极集团胃药柴黄片独家钙钙钙钙骨妇科颈椎脊椎感冒药招商天津健春系列膏药招商复胃消炎外用火爆招商三精风彤金穿王消炎胶囊敖东钙铁锌解酒清肠补肾陕西华森大量新品招商抗菌感冒消炎全国独家招商国药彝方喘络通肠舒止泻感冒超高价古寺膏贴诚招市县代理特效感冒药疗效看得到顽固口疮白内障肿瘤新药腰间盘突出新产品腰倍舒炒作前列腺壮阳痛风会销武汉健民产品招全国大包商独家新品厂家直招哈药集团同泰药业奇力康皮肤外用力康专家无抗体耐药性巴特日七味丸鼎新国药全国独家新药招商华北制药补肾儿科妇科消炎医

2008/7/22 17:14:07



郭文奇出席总局直属单位领导班子能力提升培训班开班式

年月日上午，食品药品监管总局直属单位班子领导能力提升培训班在总局高级研修学院举办。这次举办直属单位领导班子全脱产培训，是总局党组落实中央全面从严治党要求加强直属单位领导班子建设的重要举措。是针对中央巡视组和总局党组第一轮专项巡视中发现的问题，围绕“加强党的领导加强党的建设全面从严治党”，就党建人事财物管理相关法律法规和制度规定等开展的一次专门培训，旨在进一步提高直属单位班子成员的领导能力和治理水平，确保巡视整改工作落实到位取得成效。总局党组成员食品安全总监郭文奇同志出席开班式并做动员讲话。总局直

2016/9/9 12:44:01



填补空白 与时偕行

填补空白与时偕行对《药品管理法》修订的几点建议目前，《药品管理法》的修订工作正在开展，我作为《中国医药报法治周刊》的忠实读者，特借贵刊提几点建议。对假药的说明要明确《药品管理法》第四十八条规定“依照本法必须批准而未经批准生产进口或者依照本法必须检验而未经检验即销售的药品，按假药论处”。建议涉及批准的项目应明确，比如批准的项目有《药品生产许可证》生产批件注册和认证证书批准等，其危害严重程度也不一样；而“依照本法必须检验而未经检验即销售的”是否应该明确药品必检的项目，哪怕只要一个项目未检就可判定为假

2010/9/15 14:09:42