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总局关于广州科甫眼镜有限公司停产整改的通告（2017年第62号）

年月，国家食品药品监督管理总局组织对广州科甫眼镜有限公司进行了飞行检查。检查中，发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷一采购方面（一）抽查企业某批次产品，其原料颜料不能证实具体生产日期，不能确定是否符合企业《颜料技术要求与检验方法》中关于颜料原料有效期的规定，企业也未提供该批颜料的复验记录，不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录（以下简称《规范》）中企业应当建立采购记录，包括采购合同原材料清单供应商资质证明文件质量标准检验报告及验收标准等要求；采购记录应当满足可追溯要求。（二）抽查某批次类

2017/4/26 15:33:01



一次性使用无菌溶药器灭菌注射用水 二合一：安全、有效

甘肃成纪生物药业有限公司是集科研开发生产销售为一体的大型高智能现代化高科技制药企业，同时也是国内为数不多的具有“药品生产许可证”和“医疗器械生产许可证”的双证企业。它拥有三条世界一流亚洲第一，国内最先进的智能全自动生产线。公司主要生产加压全自动注射器卡式全自动注射器卡式半自动注射器最终灭菌加压瓶小容量注射剂非最终灭菌卡式瓶小容量注射剂冻干粉针剂针剂固体制剂口服液口服液自动加药器等多剂型院前急救院中治疗系列产品。公司拥有项专利技术，具有广阔的市场前景和独特垄断的产品竞争优势。今天就为大家介绍成纪生

2014/9/24 16:14:28



补血药品市场竞争将越来越激烈

气血两虚贫血低血压等缺血类症状是人体体质虚弱失眠头晕及各种女性妇科疾病的源头，据前不久世界卫生组织发布的统计数据表明，在全球范围内有大约亿人有不同程度的缺血病症，而每年由于缺血症而导致的各类死亡病例高达上千万。其中，女性和婴儿是这类病症的主要患者群。而女性由于月经孕期供血需求分娩等多种原因所导致的缺血病症占到了总体比例的。如此庞大的患者群体，促生了各种补血药补血药品和保健品市场的异常繁荣。据统计，目前药品市场上所出售的各类补血类药品多达上千种，其中以太太口服液口服液复方阿胶浆九芝堂驴胶补血颗粒等

2014/4/15 9:25:31



泡脚液足膜治疗灰指甲的新选择

灰指甲也称作甲癣，是一种高发癣病，手足在潮湿闷热的环境中很容易被真菌感染，从而诱发灰指甲，此外，个人卫生习惯等原因也是诱发灰指甲高发的另一重要因素。灰指甲有极强的传染性，所以必须及时治疗，今天要给您介绍的是一种新型治疗灰指甲的产品泡脚液足膜，让您的治疗可以多一种选择。灰指甲为什么要及时治疗呢因为它有极强的传染性，不但会影响其他健康的之间，还可以在家人朋友之间传播，并且会诱发其他疾病，影响人们的正常社交，所以一旦得了此病一定要及时治疗。一般来说，治疗灰指甲的常用环球医药网药品是外用擦剂或者软膏软膏

2012/3/14 10:52:41



医药产品创新的三大类型

在这个各行各业发展都需要创新的时代背景下，很多小型企业不免会认为自身底子薄资金少就很难进行产品创新。其实不然，在医药行业的营销体系中，所谓创新就是原创性新药根进性的仿创药和给予消费需求的创新。以下就对着三种类型的创新进行详细的解释。原创性新药，它是基于技术层面的产品创新。在我国，诸多制药企业在做原创性新药过程中面临着几大壁垒，例如资金不足目标不明根基不牢配置不全决定不足等等。只有少数制药企业，有能力开展研发驱动政策。即使如此，行业竞争依然激烈，如何才能在这样的行业环境下脱颖而出，要做的就是要先理

2014/6/3 11:27:56



FDA批准重度抑郁症和精神分裂症重磅新药Rexulti

灵北和大冢重磅精神病新药在美国监管方面收获喜讯，该药为每日口服一次的药物，近日获批准作为一种辅助药物用于重度抑郁症成人患者的治疗用于精神分裂症成人患者的治疗。由大冢发现，由灵北和大冢联合开发，双方已计划在年月初将推向美国市场。此前，彭博社发布《年新药中的重磅炸弹》，预测了个已经在年获批或可能获批的新药在年的销售额，名列其中，彭博社预计该药在年的销售额将达到亿美元。另外，也被列入路透社年初发布的《最值得关注的药品预测》名单，该机构预测在的销售额将达到亿美元。的新药申请包括项期和期临床试验，涉及超过

2015/7/14 9:34:44