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CFDA收严药审政策 明年上市新药或明显减少

由于官方发布最严药品数据核查要求否决部分药品注册申请，再加上新版的（药品生产质量管理规范）认证截止日临近，明年不仅一些药企的生产许可将被取消，即使那些达到新版要求的药企，在严格的药审新政下，新药的上市速度也将受到影响。国家食药监总局于今年月发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，公布了个需要自查的受理号（即个药品）。数据显示，这些受理号共涉及多家企业，其中有家是上市公司。这份自查公告也被称为“史上最严的数据核查要求”。《公告》要求，需要进行自查的企业如果未在月日前针对临床试验数据存

2015/12/17 9:09:44



肉要煎烤着吃才够味儿？小心结肠癌盯上你

月日至日是第个全国肿瘤防治宣传周，今年宣传周主题是“抗癌抗癌路上你我同心”。为推进落实防癌科普宣传，人民网科普中国特别推出全国肿瘤防治周系列报道，今天带大家了解的是一种胃肠道中常见的多步骤多阶段及多基因参与的细胞遗传性疾病结肠癌。近年来，结肠癌的发病率明显上升，大多是由腺瘤性息肉演变而来，且从腺瘤到癌的演变过程约经历年。截至目前，结肠癌的发病因素尚未明确，但腺瘤性息肉炎症性肠病过多脂肪蛋白质的摄入缺乏膳食纤维肥胖吸烟等高危致病因素逐渐被大家认识。生活习惯可能会致癌结肠癌的病发离不开生活因素干扰。

2020/4/22 9:29:11



严厉打击私人收购药品等违法行为

近日，某大街小巷上可以见到“回收药品”的广告，如此公开回收够药品，私人回收药品是违法行为，可药贩竟在医院门口立牌“收药”却无人管理。包括达美康吗丁啉头孢等药品。药品回收存在三大安全隐患一是因为药品的存放条件比较特殊，易受温度光线湿度等的影响。如果药贩没按说明书的储存条件去储存回收来的药品，可能会导致药品变质，引发副作用。二药贩可能回收到过期的药品或者假药，再转卖到一些小诊所内，服用者极容易产生不良反应，甚至会危及性命。三一些药贩子为了谋利，公然出售限制销售的一些药品，甚至把国家明令禁止的含的感冒

2011/8/1 15:03:49



近10亿重磅镇痛注射剂，国产第4家出炉

月日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药的盐酸纳布啡注射液注射液获批上市，视同通过一致性评价，该产品为国内第家。盐酸纳布啡是阿片受体激动剂和阿片受体拮抗剂，是一种强效镇痛剂，同时属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，广泛应用于缓解中至重度疼痛，也可作为复合麻醉时麻醉诱导。成都苑东生物制药的产品获批的适应症为作为镇痛药用于复合麻醉时的麻醉诱导。盐酸纳布啡注射液最早于年由美国公司开发并在美国批准上市（商品名，个规格和，申请号），目前未进口中国。盐酸纳布啡注射液已获得国

2024/3/6 9:50:43



早晚空腹喝醋可促进胃肠蠕动治疗便秘

由于醋的酸性成分与胃里的消化液相似，故而食醋可以起到刺激肠胃促进肠道蠕动的作用。而随之增强的排便感，可以避免大便在体内长时间存留干结，对预防便秘有不错的效果。人在饱腹时，由于肠道被填满，醋不易刺激到肠胃，故食醋产品便秘通便，最好选在早晚空腹时。食用时，每次不要超过汤匙，但也不能少于半汤匙，天最多不能超过次。食用后，紧接着要饮一杯温开水。因为原汁醋的浓度太大，如果食用过多，可能会对胃黏膜造成一定损伤，所以一定要掌握好醋的食用量。也可在一汤匙陈醋中加入等量的蜂蜜，用温开水或凉开水均匀搅拌后喝下

2008/12/29 19:46:21



湖南省全面推行药品流通风险管控

近日，湖南省食药监局印发了《年湖南省药品流通主要风险清单》（以下简称《风险清单》），在药品流通环节全面推行风险管控。为适应新形势下的药品流通监管工作，湖南省食药监局在广泛收集日常检查专项整治飞行检查认证检查以及舆情监测检验检测案件查办投诉举报等多方面的风险信息基础上，结合国家总局关于疫苗药品类体外诊断试剂两票制等新的监管要求，制定了年《风险清单》。《风险清单》共排查出个主要风险点，涵盖了药品批发药品零售连锁药品零售医疗机构中药材市场互联网药品信息与交易服务监管系统等七大环节，同时，《风险清单》还

2017/5/24 11:16:01