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食品药品监管总局办公厅关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等2个药品批准文号的通知

上海市食品药品监督管理局你局《关于注销盐酸克仑特罗气雾剂等个品种药品批准文号的请示》（沪食药监药化注号）收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销上海信谊药厂有限公司盐酸克仑特罗气雾剂（国药准字）及复方盐酸异丙肾上腺素气雾剂（混悬型）（国药准字）的药品批准证明文件及批准文号。请你局告知相关企业。食品药品监管总局办公厅年月日

2015/1/19 12:00:01



国家食品药品监督管理总局关于13批次不合格食品情况的通告（2015年&#160；第80号）

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品肉及肉制品蛋及蛋制品调味品薯类及膨化食品和蜂产品等类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格样品批次。其中，肉及肉制品批次，不合格样品批次，占；蛋及蛋制品批次，不合格样品批次，占；调味品批次，不合格样品批次，占；薯类及膨化食品批次，不合格样品批次，占；蜂产品批次，不合格样品批次，占；粮食及粮食制品批次，未检出不合格样品。一不合格样品所涉及的标称生产经营单位产品和不合格指标信息（一）肉及肉制品不合格样品批次天津市永旺食品有限公司生产的鑫胜源松仁

2015/10/27 16:13:01



146个独家品种挤进新医保 同仁堂、康恩贝等能否逆风翻盘

日前，版医保目录正式发布，新版医保常规准入新增个品种（以通用名计），其中，西药个，中成药个。细分到剂型，新增的西药中有个为独家品种，中成药中有个为独家品种。据米内网数据，新增的独家品种在年中国公立医疗机构终端的销售额合计近亿元。可以看到的是，多数独家品种（尤其是中成药）销售市场不大，且近年来销售额呈现下滑态势，未来能否借助医保实现快速放量医保新增个品种，独家品种获益明显为满足临床合理用药需求，版医保目录常规准入部分共新增个品种（以通用名计），其中西药个，中成药个。新增药品覆盖了国家基本药物癌症癌

2019/9/9 9:30:04



去年大卖40亿美元重磅炸弹药物，两家企业抢首仿

月日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药以仿制类提交的磷酸芦可替尼片上市申请获得承办受理。目前国内尚未有磷酸芦可替尼片仿制药获批上市。芦可替尼是一款抑制剂，原研企业为。年诺华与达成合作协议，获得芦可替尼美国以外市场的商业化权利。诺华负责其片剂片剂在美国以外地区商业化，商品名为，则负责芦可替尼在美国的开发和商业化，商品名为。磷酸芦可替尼片最早于年月首次在美国获批上市。原研磷酸芦可替尼片（商品名捷恪卫）在中国于年月通过优先审评程序获国家药监局批准上市，用于治疗中危或高危的原发性骨髓纤维化（

2023/5/16 9:49:53



各省加速开标 谁是最后赢家？

近日，最新一版的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》征求意见稿已经下发到各省，征求意见稿中要求各省于年月底前完成新一轮的药品招标引发药企关注，当日阅读量超过了万。虽然这只是征求意见稿，各省招标的截止时间并未最终确定，但是赛柏蓝判断未来各省加速启动药品招标将是大趋势。近日，甘肃省和海南省相继对低价药和非基本药物的招标，也印证了赛柏蓝的判断。在招标大年即将到来的情况下，未来趋势如何，谁能够受益让我们看看华泰证券的分析。一招标将提速去年以来，各省新版基药目录增补及招标政策陆续出台，新规则总体

2014/11/3 16:49:56



北京撤掉药店“间距门槛” 为市场主体再松绑

月日上午，北京市海淀区高远百康大药房有限公司相关负责人从海淀区市场监管局工作人员的手中拿到了公司一家新店的药品经营许可证。据悉，该药店成为北京市取消药品零售企业之间米距离限制后，海淀区开办的首家药品零售企业。（月日《工人日报》）“批药店先量距离”是个老规矩，不仅北京有，上海天津河北等多地也都执行过。各地的标准不一，从米间距到米间距有多个版本，且在测量过程中，还有直线距离必经路程距离等不同的算法。监管部门设定药店“间距门槛”的初衷，是为了避免药店扎堆，促进医药资源的均衡发展。在十几年前，民营零售药

2021/9/3 9:03:25